蔡莉莉 许雅倩 华茉莉 胡思源*

    1.天津中医药大学第一附属医院/国家中医针灸临床医学研究中心,天津 300381；2.中国医药工业研究总院,上海 201203

    急性上呼吸道感染(acute upper respiratory infection，AURI)是以鼻腔、咽或喉部急性炎症为特征的儿童常见呼吸系统疾病[1]。病原体以病毒为主，幼儿期发病率最高，到学龄期逐渐减少[1-2]。由于年龄、病原体和机体抵抗力不同，本病症状轻重不一，临床可见发热、鼻塞、流涕、干咳、咽痒、咽痛等症状，婴幼儿起病急，全身症状较重，常伴有消化道症状，如呕吐和腹泻[1,3]。目前尚无针对普通感冒的特异性抗病毒药物，西医治疗多以对症治疗为主。近年来，多项研究[4-5]表明中成药治疗急性上呼吸道感染有效性和安全性较好,且便于携带方便服用。

    健儿清解液由银翘散、桑菊饮和保和丸加减化裁而来，包括金银花、菊花、连翘、山楂、苦杏仁和陈皮6味药，具有清热解毒、消滞和胃的功效，主要用于治疗儿童咳嗽咽痛、食欲不振、脘腹胀满等症。该药口感香甜微酸，易于被儿童接受，且临床应用二十余年，积累了丰富经验。研究[4]表明健儿清解液治疗上呼吸道感染伴有消化道症状的患儿疗效显著，《中成药治疗优势病种临床应用指南》[6]将其推荐用于小儿上感咳嗽伴呕吐。本研究采用系统评价和Meta分析方法，对健儿清解液治疗上呼吸道感染的有效性、安全性进行评价，以期为临床实践提供更加客观的证据。

    1 资料与方法

    本研究已在PROSPERO数据库中注册，注册号为CRD42021274693。

    1.1 纳入标准 ①研究类型：随机对照试验，语种为中文或英文文献。②研究对象：诊断为儿童急性上呼吸道感染(包括特殊类型上感)，年龄小于18岁，其病程、性别、地区不限。③干预措施：一组采用健儿清解液治疗，另一组采用中成药或西药治疗；或一组采用健儿清解液联合常规治疗，另一组采用常规治疗，其中常规治疗包括抗感染、退热等对症治疗。④结局指标：主要结局指标为疾病总有效率，总有效率=(痊愈+显效+有效)/总人数×100%；次要结局指标为退热时间、疾病痊愈时间、单项症状消失时间、单项症状消失率、中医证候疗效等；安全性指标为不良反应发生率 ......