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    1.贵州威门药业股份有限公司，贵州 贵阳 550018；2.四川大学华西公共卫生学院分析测试中心，四川 成都 610041

    铁皮石斛为兰科植物铁皮石斛DendrobiumofficinaleKimura et Migo的干燥茎。其味甘，性微寒，归胃、肾经。具有益胃生津、滋阴清热功效，用于热病津伤、口干烦渴、胃阴不足、食少干呕、病后虚热不退、阴虚火旺、骨蒸劳热、目暗不明、筋骨痿软[1]。主要含有多糖类、生物碱类、芪类、黄酮类、茐酮类、苯丙素类、甾体类等成分，其中铁皮石斛主要的特征成分为石斛多糖[2]。现代医学[3]证明铁皮石斛具有增强免疫、抗肿瘤、抗氧化、抗菌、抗炎、降血脂等作用。铁皮石斛叶为加工铁皮石斛鲜条(枫斗)的副产品[4]，研究[5-6]发现，铁皮石斛叶在化学成分种类上与茎相似，仅各成分含量不同。2018年国家卫计委将铁皮石斛叶作为新食品原料终止审查，审查意见为“鉴于该产品具有地方传统食用习惯，建议按照《食品安全法》第29条管理，终止审查”[7]，即铁皮石斛叶可作为地方特色食品管理。本研究拟通过对铁皮石斛叶进行急性经口毒性试验、遗传毒性试验(细菌回复突变试验、哺乳动物红细胞微核试验、体外哺乳细胞染色体畸变试验)、90 d经口毒性试验和大鼠致畸试验，以评价铁皮石斛叶毒性和安全性，旨在为贵州省食品安全地方标准“铁皮石斛叶”的建立提供理论支撑。

    1 材料与仪器

    1.1 动物与细胞 SPF级SD大鼠(20只，雌雄各半)、SPF级健康性成熟的未交配SD雄鼠和雌鼠，均由成都达硕实验动物有限公司提供；SPF级昆明种小鼠(50只)、SPF级离乳SD大鼠(108只)，由北京华阜康生物科技股份有限公司提供；鼠伤寒沙门氏菌TA1535、TA97、TA98、TA100、TA102购于上海保录生物科技有限公司；中国仓鼠肺(CHL)细胞株购于中国科学院上海生命科学研究院细胞库 ......