简淑仪 乔 莉 周颖仪 刘潇潇

    广东省药品检验所，国家药品监督管理局药品快速检验技术重点实验室，广东 广州 510663

    橘红痰咳煎膏是由化橘红、蜜百部、茯苓、半夏(制)、白前、甘草、苦杏仁和五味子共八味药组成的复方制剂，其中的化橘红具有化痰止咳、散寒燥湿、健胃利气的功效[1],为方中君药；五味子与化橘红、半夏相伍，防其燥散伤正之虞，苦杏仁降肺气之中兼有宣肺止咳定喘之功[2]，两者均为佐药。橘红痰咳煎膏现行质量标准收载于《卫生部药品标准》中药成方制剂第十八册(标准号：WS3-B-3522-98)，检验项目仅包括3个化学鉴别反应、相对密度及煎膏剂项下的检查项目[3]，缺少对处方中药味的定性鉴别方法和君药的定量检测方法，质量标准的可控性较差。张家瑞[4]以柚皮苷为指标性成分，研究建立了处方中化橘红的含量测定方法；宋丽军等[5]则研究建立了处方中茯苓和化橘红的薄层鉴别方法，同样以柚皮苷为指标性成分，对化橘红的含量测定方法作进一步优化。相关研究[6]表明，化橘红含有黄酮、多糖、香豆素、挥发油等多种化学成分，而黄酮类化合物是化橘红的主要有效成分，其中最主要是柚皮苷和野漆树苷，二者含量之和占化橘红黄酮类物质总量的84%以上[7]，已有相关文献研究建立化橘红及其饮片、汤剂中柚皮苷和野漆树苷的含量测定方法[8-11]。为了进一步完善橘红痰咳煎膏的质量标准，本研究在国家药品标准提高科研专题的要求下，采用TLC法对处方中五味子和苦杏仁进行定性鉴别，采用HPLC法对制剂中的柚皮苷和野漆树苷含量进行测定。

    1 仪器与材料

    1.1 仪器 高效液相色谱仪为日本岛津LC-20AT，包括CBM-20A、DGU-20A5R、CTO-20AC、SIL-20AC、SPD-M20A和LabSolution工作站；电子分析天平分别为德国Sartorius CP225D十万分之一型和CP224S万分之一型；美国MILLIPORE Milli-Q纯水处理系统；美国必能信M8800H-C型超声波清洗仪。

    1.2 试验材料

    1.2.1 对照物质 详细信息见表1。

    表1 对照物质信息

    1.2.2 试剂 硅胶G薄层板购于德国默克公司；色谱纯甲醇购于Honeywell公司；水为超纯水；中性氧化铝购于上海五四化学试剂有限公司；其他试剂均为分析纯 ......