焦兴苹 马青青 杨凤梅

    青海省药品检验检测院/国家药品监督管理局中药(藏药)，青海 西宁 810016;质量控制重点实验室/青海省中藏药现代化研究重点实验室，青海 西宁 810016

    六味能消制剂(六味能消丸、六味能消胶囊及六味能消片，以下同)是由藏木香、干姜、诃子、大黄、寒水石、碱花等六味药材制成的复方制剂[1]。主要功效为：助消化，消肿，理风和胃，用于食物中毒症、积食不化、胃疼痛、胸腹肿胀、大便干燥、难产、胞衣脱落难等症[2]。

    藏木香味甘、苦、辛，藏医理论认为其可助消化，清风热、隆血热、培根热，治疗疫疠、胃脘疾病与培根赤巴症等[3]；中医认为其具有健脾和胃，行气止痛的功效，用于治疗胸肋、腕腹胀痛，呕吐泻痢，胸肋挫痛等症[4]。藏木香中土木香内酯和异土木香内酯具有多种药理活性[5-6]，如土木香内酯与异土木香内酯均有杀虫作用，分离纯化的异土木香内酯对四氯化碳致大鼠的肝损伤具有保护作用[7]。

    藏木香在六味能消制剂的功能与主治中起关键作用，本研究采用气相色谱法对A、B、C、D 4个厂家生产的六味能消制剂中藏木香所含挥发性成分土木香内酯和异土木香内酯的总含量进行了测定，并制定合理限度，从而考察该制剂中藏木香是否规范投料以及各厂家生产工艺中温度参数是否合理。

    1 仪器与材料

    1.1 仪器 Sartorius SQP电子天平(德国赛多利斯)；7890B型气相色谱仪(安捷伦科技有限公司)；Milli-Q advantage A10超纯水系统(Merck millipore)。

    1.2 试药 藏木香对照药材(中国食品药品鉴定研究院，批号：121630-201001)、土木香内酯对照品(中国食品药品鉴定研究院，批号：110760-201811；纯度：99.4%)、异土木香内酯对照品(中国食品药品鉴定研究院，批号：110761-201510；纯度：98.8%)中国食品药品鉴定研究院；甲醇(AR ......