HPLC法测定丹参益心胶囊中人参皂苷Rg1、人参皂苷Rb1、三七皂苷R1的含量
正丁醇,1仪器与材料,2方法,3含量测定,4讨论
何元凯文山州食品药品检验研究院,云南 文山 663099
丹参益心胶囊的现行标准为国家药品标准WS-10732(ZD-0732)-2002-2012Z,由三七、灯盏细辛、回心草、紫丹参、制何首乌、延胡索等六味药材经提取制成的复方制剂。具有活血化瘀,通络止痛,用于瘀血阻滞所致冠心病、心绞痛[1]。现行标准中含量测定项以人参皂苷Rg1的含量作为控制指标,每粒含三七以人参皂苷Rg1计,不得少于4.5 mg。
三七为五加科植物三七Panaxnotoginseng(Burk.)F.H.Chen的干燥根和根茎,主含人参皂苷Rb1、Rb2、Rc、Rd、Re、Rf、Rg1、Rg2和三七皂苷R1、R4等20余种皂苷成分,其中三七皂苷R1、人参皂苷Rg1、Rb1是含量最高的成分,三七皂苷R1又是三七的特征成分。文献报道[2-7]多采用HPLC法测定其中三七皂苷R1、人参皂苷Rg1、Rb1的含量。本文采用HPLC法同时测定丹参益心胶囊中的三七皂苷R1、人参皂苷Rg1、Rb1三者的总量,实验结果表明该方法精密度、稳定性和重现性均能满足要求。
1 仪器与材料
1.1 仪器 岛津2010系列高效液相色谱仪,包括控制器SCI-10Avp、检测器SPD-10Avp、泵LC-10Avp、梯度单元FCV-10Avp、柱温箱CTO-10ASvp。
1.2 材料 三七皂苷R1(批号:110745-201921)、人参皂苷Rg1(批号:110703-201933)、人参皂苷Rb1(批号:110704-202028)均购自中国食品药品检定研究院。水为重蒸馏水 ......
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