秦 丹

    呼伦贝尔市食品药品检验所，内蒙古 呼伦贝尔 021000

    蒙药壮西-11是在壮西-10丸基础之上改进工艺，由奶制红石膏、大黄、土木香、木香、诃子等十一味药材组成的复方制剂[1]。具有消瘀、散结、理气、通脉、消炎的作用，用于月经不调、气瘀、血瘀症、盆腔炎、附件炎、膀胱炎等。方中君药为奶制红石膏，指标成分不易控制，故选用臣药大黄作为指标成分[1]。大黄为蓼科植物掌叶大黄(RheumpalmatumL.)、唐古特大黄(Rh.tanguticumMaxim.ex Balf.)或药用大黄(Rh.officinaleBaill.)，具有泻下攻积，清热泻火，凉血解毒，逐瘀通经，利湿退黄之功效[2]。现代研究证明，大黄药理活性的主要成分为蒽醌类、蒽酮类、鞣质、多糖等报道较多[3-4]。大黄蒽醌类衍生物主要包括芦荟大黄素、大黄素、大黄素甲醚、大黄酚及大黄酸[5]。在壮西-10丸研究基础之上，本制剂选择大黄酚作为质量控制指标，并建立了测定壮西-11中大黄酚含量的高效液相色谱方法，专属性强，更便于产品的质量控制。现将实验报道如下。

    1 仪器与材料

    1.1 仪器 Waters e2695型液相色谱仪(2998 PDA Detector)、 UV-2450型紫外-可见分光光度计(岛津仪器有限公司)。Sartorius BSA224S和BT 125D型电子天平，数显恒温水浴锅 ......