张沙沙 达娃卓玛 兰 钧 达娃普尺 杨丽琼

    西藏自治区食品药品检验研究院，西藏 拉萨 850000

    八味秦皮丸(样品如图1所示)是由秦皮、针铁矿、志达萨增、多刺绿绒蒿、寒水石(制)、风毛菊、朱砂(制)粉碎成细粉，过筛，加入人工麝香细粉，混匀，制丸，干燥后所得，是藏区常用的藏药制剂，具有接骨、消炎、止痛的药效，临床用于骨折、骨髓炎的治疗[1]。现行质量标准为1995年版《卫生部药品标准藏药第一册》，其检验内容仅为性状描述和一项简单的理化鉴别，过于简单，不能满足现代藏药制剂的质量控制要求。为研制一种八味秦皮丸现代化质控标准，本研究在八味秦皮丸原质量标准的基础上，在查阅相关文献[2-24]，结合现代化生产工艺和临床用药情况，通过一系列探索研究实验，初步建立了秦皮、风毛菊、多刺绿绒蒿、针铁矿、寒水石、朱砂的显微鉴别方法，秦皮甲素、秦皮乙素、7-羟基香豆素的薄层色谱鉴别方法，朱砂和秦皮乙素的含量测定方法，更为全面地建立了八味秦皮丸的质控指标，为老百姓的安全用药奠定了基础。

    图1 八味秦皮丸样品图

    1 仪器与试药

    1.1 仪器 正置光学显微镜(日本尼康，Nikon Eclipse E1000)，103B型四两装高速中药粉碎机(瑞安市永历制药机械有限公司)，电子天平(AL104，瑞士Metter Toledo有限公司)，标准型超纯水机(WP-UPT-10，四川沃特尔水处理设备有限公司)，SENCO W201型恒温水浴锅(上海申生科技有限公司)，ZF-I型紫外灯分析仪(上海顾村电光仪器厂)，SP-Ⅲ型薄层条带点样器(上海科哲生化科技有限公司)，薄层层析硅胶板(烟台江友硅胶开发有限公司)；硅胶G板、硅胶GF254(青岛海洋化工厂分厂)，聚酰胺薄膜(浙江省台州市路桥四甲生化塑料厂)，高效液相色谱仪(Waters 2695/2996)，0.45 μm微孔滤膜(上海泰坦科技有限公司)。

    1.2 材料 八味秦皮丸(批号：17136A、16007A、16116A、16117A、16118A，来自西藏甘露藏药有限公司；批号：20170801、20170801-1、20170801-2、20170801-3、20170801-4，西藏那曲地区藏药厂)，秦皮、针铁矿、志达萨增、多刺绿绒蒿、寒水石(制)、风毛菊、朱砂(制)及人工麝香经西藏自治区食品药品检验研究院中藏药室副主任次旦多吉鉴定 ......