闵建国 黄美仙 戴 航 周艳林 李江旗

    1.桂林三金药业股份有限公司，广西 桂林 541004；2.广西中医药大学药学院，广西 南宁 530200；3.桂林市政务服务中心，广西 桂林 541100

    止泻灵糖浆收载于卫生部药品标准《中药成方制剂》第十册[1]，处方由五倍子、鸡矢藤、车前草、陈皮、地胆草、儿茶、莱菔子、白术、伏龙肝、党参和滑石粉等11味药组成，被广西壮族自治区中医药管理局认定为民族药。其具有健脾、清热利湿、涩肠止泻之功，临床上用于治疗急性肠炎、小儿消化不良、单纯性腹泻等，具有较好疗效。该品种处方药味药性平和，无虎狼药味，较适用于儿童相应病症的治疗。该品种现行质量标准比较粗放，仅有2项颜色反应鉴别项，缺乏处方药材专属性鉴别和含量测定等定量控制指标，难以保证药品的质量和疗效稳定性，尚未见止泻灵糖浆质量标准的研究报道。为了更好地控制止泻灵糖浆的质量，借助薄层色谱法(TLC)对其方中五倍子、陈皮进行鉴别，采用高效液相色谱法(HPLC)测定成品中橙皮苷的含量，并建立其乙酸乙酯部位特征图谱，可为止泻灵糖浆质量标准提高提供参考。

    1 仪器与试药

    1.1 仪器 Waters e2695型高效液相色谱仪(含Waters 2996二极管距阵检测仪，Empower 2色谱工作站)；Waters symmetry C18色谱柱(250 mm×4.6 mm，5 μm)；卡玛ATS4薄层色谱自动点样仪(瑞士)；卡玛TV2薄层色谱成像仪(瑞士)；BEG-60离心机(上海安亭科学仪器厂)。

    1.2 试药 没食子酸对照品(批号121261-201303，纯度：99.7%)、橙皮苷(批号：110721-201818，纯度：96.2%)、陈皮对照药材(批号：121261-201303)均购自中国食品药品检定研究院。止泻灵糖浆样品(批号：170923、170926、171203、171206、180502、180901、181101、181102、190301、190302、191101、200301)、缺五倍子阴性和缺陈皮阴性样品均由桂林三金药业股份有限公司按处方制备；乙腈、甲醇(色谱纯)；冰醋酸(分析纯)，液相用水为超纯水，其余化学试剂为分析纯。

    2 方法与结果

    2.1 薄层鉴别

    2.1.1 五倍子[2]68[3]取止泻灵糖浆5 mL，置于15 mL的离心管，加乙酸乙酯5 mL，振摇提取后离心(5 min ......