刘金花 宁带连 傅 静 李晓霞 马家宝 唐爱存

    广西中医药大学第一附属医院，广西 南宁 530023

    哮喘是属于中医“哮病”的范畴，最早收载于《黄帝内经》，属于小儿呼吸系统常见病[1]。据统计，我国14岁以下儿童哮喘的发病率正处于上升态势，患病率已达3.02%，全国每年治疗哮喘的费用高达数十亿[2]。目前西医用解除气道痉挛、消除炎症等治疗，用药主要以支气管扩张剂、糖皮质激素等为主，但副作用大，影响患儿肺功能的恢复，会反复性发作[3]。中医药治疗哮喘有着独特的疗效。射干麻黄汤经方收载于张仲景的《金匮要略》，主治寒痰郁肺、痰饮喘咳证，症见“咳而上气，喉中痰鸣像水鸡之声”，临床上常用于治疗儿童哮喘属寒性哮喘者[4]。小青龙汤经方收载于张仲景的《伤寒论》中，主治外寒内饮证，是治疗风寒水饮而致咳喘之验方[5]。实验中射麻汤煮散是由经典名方“射干麻黄汤”和“小青龙汤”联合加减化裁而成，由射干、蜜麻黄、干姜、细辛、款冬花、法半夏、化橘红、炒紫苏子、炒芥子、炙甘草等组成。临床基于小儿哮喘以风寒为主的理论，组方以疏风化痰、降气平喘为出发点，选药简短精炼，安全有效。

    中药煮散是指将中药饮片粉碎成粗颗粒再与水一同煎煮，去掉药渣留取药汁制成的液体药剂。煮散类似于汤剂，又兼具散剂特点，方便包装调剂，可节约1/3～1/2的药源[6-7]。煮散具有药效起效快、吸收好的特征，可随证加减，从而降低成本[8]，易于医患双方接受。射麻汤煮散是采用中药煮散机理，经粉碎、干燥等工序制成的一种能够高效煎出有效成分的新制剂，具有可开发性。前期实验将临床应用多年的射麻汤，按照散剂这一传统剂型的传统制备方法制成煮散剂，但配制工艺未进行优选且该制剂尚无控制其质量的内控标准。本研究通过正交试验，对射麻汤煮散工艺条件进一步优化，并初步建立质量标准，从而创新性地研制开发出疗效好、质量可控的新制剂品种，为其临床应用奠定基础。

    1 仪器与试药

    1.1 仪器 Agilent 1260型高效液相色谱仪；Mili-Q型多功能超纯水机(默克化工技术上海有限公司)；2000T高速多功能粉碎机(永康市铂欧五金制品有限公司)；KQ5200B型超声波清洗器(昆明市超声仪有限公司)；XSR205十万分之一分析天平(梅特勒-托利多仪器有限公司)；JJ500型电子天平(常熟市双杰测试仪器厂)；H1650型离心机(湖南湘仪实验室仪器开发有限公司)；YOKO-CS紫外线透射反射成像仪(武汉药科新技术开发有限公司)等。

    1.2 试剂与试药 实验所用中药饮片均购自广西仙茱中药有限公司 ......