王 鑫 付乾芳 丁少杰 陈宇静 宋鑫鑫 姜 汕 马 榕 戎 萍*

    1.天津中医药大学第一附属医院国家中医针灸临床医学研究中心，天津 300381；2.天津市中医药研究院附属医院，天津 300120

    癫痫是具有持久性致痫倾向的脑部疾病[1]。全球大约有7000万癫痫患者，其中我国患者人数近1000万，活动性癫痫约600万，每年约新增45万。儿童发病率是成人的4倍以上，在全部癫痫患者中，18岁以下人群数量占比可达60%以上，同时易共患认知障碍、社交障碍和智力发育障碍，导致生活质量下降，给患者及其家庭带来严重影响[2-4]。大部分癫痫患者在经过规范的抗癫痫药物(antiepileptic drugs，AEDs)治疗后，其临床发作可以控制，但部分患者仍疗效欠佳，且近半数的患者在一线AEDs治疗过程中发生不良反应(adverse drug reaction，ADR)[2]。本病属中医学“痫病”“痫疾”“痫证”等范畴，病因以“惊、风、痰、瘀、虚”为主，治疗以中药、针刺、推拿等方法为主，可在控制发作、提高认知水平、调整体质状态、减少用药与防止耐药等方面发挥作用[5-6]。其中以中草药为原料，经过批准、依法生成、加工制作而成的中成药，包括丸、散、膏、丹等不同剂型[7]，因其成分稳定、疗效确切、剂型固定和便于携带储存等特点在临床上广为应用。

    目前常见的治疗癫痫中成药有医痫丸、小儿抗痫胶囊、琥珀抱龙丸、羊痫疯癫丸等。虽专为儿童研制的数目尚少，但中成药在治疗儿童癫痫方面，基于“异病同治”理论的指导与符合用药安全前提下的超说明书使用，相关临床试验报导亦不断涌现，但目前尚缺乏相关系统评价/Meta分析。鉴于此，本研究对中成药单用或联合西药对比西药治疗儿童癫痫的随机对照试验(randomized controlled trials，RCTs)进行评价，探索中成药治疗儿童癫痫的临床疗效和安全性，为临床应用药物治疗提供更多证据和选择。

    1 资料与方法

    本系统评价方案按系统综述和荟萃分析优先报告(preferred reporting items for systematic reviews and meta-analyses，PRISMA)指导开展，并已在PROSPERO平台中公开注册(CRD42022341308)。

    1.1 纳入与排除标准

    1.1.1 研究类型 均为中成药单用或联合西药对比西药治疗儿童癫痫的随机对照试验，发表语种限为中文及英文。

    1.1.2 研究对象 临床确诊为癫痫的患者(年龄 ......