李 运 周德来 龙布才让 张明童

    1.兰州市食品药品检验检测研究院，甘肃 兰州 730050；2.甘肃中医药大学药学院，甘肃 兰州 730000；3.甘南州合作市卡加曼藏药开发有限公司，甘肃 合作 747000；4.甘肃省药品检验研究院，甘肃 兰州 730070

    六味石榴丸源于《四部医典》，藏文名“赛知周巴”，由石榴子100 g、肉桂50 g、肉豆蔻50 g、胡椒50 g、红花50 g、大托叶云实50 g等六味药材组成[1]。方中石榴子治一切胃病，能提升胃阳，并且可治疗培根寒证；肉桂散热止痛、温通筋脉；肉豆蔻温中行气；胡椒温中散寒；红花活血通经、散瘀止痛；大托叶云实温肾，逐寒等，诸药共奏调节三因紊乱，温肾、暖腰膝之功效。临床常用于妇女白带病。该方始源于人们实践的直接经验，有较牢靠的经验基础，在指导数千年医疗实践活动中，得到不断创新完善。为了提高药效的持久性，减少吸潮，便于贮存，并增加服用及携带的便利性，以六味石榴散为基础，将其剂型改变提升为丸剂(水丸)，并建立较完善的质量标准，以保障药品质量。课题组在前期工作的基础上，结合相关文献[2-9]研究，建立了处方中主要原料的显微鉴别、薄层鉴别方法，并采用 HPLC 法分别对制剂中石榴子所含鞣花酸、红花中羟基红花黄色素A的含量进行测定，从而更加有效、系统地控制藏药六味石榴丸的质量，确保临床用药安全、有效。

    1 仪器与材料

    1.1 仪器 BX53+DP73正置荧光生物显微镜(日本奥林巴斯株式会社)；薄层色谱成像系统(瑞士CAMAG公司)；Waters e2695高效液相色谱仪(美国Waters公司)；XSE205DU型分析天平(瑞士Mettle Toledo公司)；SB-800DT型超声波清洗机(宁波新芝产品)。

    1.2 材料 石榴子对照药材(批号：121431-201002)、肉豆蔻对照药材(批号：120926-201608)、红花对照药材(批号：120907-201713)、胡椒碱对照品(批号：110775-202107，纯度：98.2%)、鞣花酸对照品(批号：111959-201903，纯度：88.8%)、羟基红花黄色素A对照品(批号111637-202111，纯度：96.8%)均由中国食品药品检定研究院提供。六味石榴丸(批号：210801、210802、210803)由甘南州合作市卡加曼藏药开发有限公司生产，阴性样品由实验室模拟制得；硅胶G、硅胶GF254、硅胶H薄层板(规格：10 cm×10 cm，默克公司)；甲醇、乙腈(色谱纯)，水为Milli-Q超纯水 ......