当归精准煮散饮片质量均一性分析
膏率,粒度,1仪器与材料,2方法,3结果与分析,4讨论
毕 武 孙 辉 任 强1.湖南省药品检验检测研究院,湖南 长沙 410001;2.济宁医学院,山东 日照 276826
当归为伞形科植物当归Angelicasinensis(Oliv.)Diels 的干燥根,是我国常用大宗中药材之一,为历版《中国药典》所收载[1]。主产甘肃东南部,以岷县产量多,质量好,其次为云南、四川、陕西、湖北等省。药理研究表明,当归具有活血、补血、促进造血、抗肿瘤等功用[2-7];化学成分研究表明,当归中主要含有有机酸类、黄酮类、多糖类、挥发油等化学成分[8],其中阿魏酸在2020年版《中国药典》作为定量测定的指标性成分。
中药饮片是中药临床应用的主要形式之一,多以汤剂在临床使用,因此中药饮片质量均一性在临床应用中意义重大。中药饮片由于其来源药材质量参差不齐,化学成分含量差异很大,从而影响临床用药的疗效和稳定性。为克服中药饮片这种应用形式的不足,近年来有专家提出“中药精准煮散饮片”的概念[9]。中药煮散最早可追溯至先秦,在唐宋盛行,是将中药粉碎成一定粒度与水共煎,去渣取汁制成的中药液体制剂。中药煮散注重“药力尽出”,但由于煮散需将药材粉碎,导致药材鉴别困难,到明清时期逐步被便于鉴别和流通的饮片所取代。
随着现代科技的进步,中药饮片应用形式的不足有望改进,中药煮散被再度提出。中药精准煮散饮片是通过标准化和规范化工艺将中药饮片的形状规格微小化、均匀化处理,使饮片批量规模稳定化,批内质量均一化,同时有利于有效成分的溶出和自动化调剂[10]。目前已有研究人员对制何首乌、鸡血藤、三七、枳壳、肉桂等药材进行了精准煮散饮片的研究[10-14],近期也有人对当归精准煮散饮片的指纹图谱和含量测定进行了研究[15],本研究重点对当归精准煮散饮片的质量均一性进行了研究,以期为当归精准煮散饮片的实际应用提供参考。
1 仪器与材料
1.1 仪器 高效液相色谱仪LC-20AT(Shimadzu Corporation);Diamonsil(200 mm×4.6 mm, 5.0 μm)色谱柱;水浴锅DZKW-D-2(北京市永光明医疗仪器有限公司);电子天平(准确至千分之一,Shimadzu Corporation);溶剂过滤器(天津津腾公司);医用离心机TGL-185(长沙平凡仪器仪表有限公司);电热恒温鼓风干燥箱(上海精宏实验设备有限公司) ......
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