祝 婕 康汶铉 孟文全 尹 强， 穆丹丹

    1.石河子大学药学院，新疆 石河子 832000；2.新疆维吾尔药业有限责任公司，新疆 乌鲁木齐 830000

    维吾尔药行气坦尼卡尔胶囊收载于《中华人民共和国卫生部药品标准》维吾尔药分册第一册[1]，由芦荟、胡椒、硼砂、天仙子4味药材加工而成，具有行气、通便、止痛的功效，临床用于食欲减退、腹胀、便秘等症。天仙子(HyoscyamusnigerL.)为此方中重要组成部分，具有解痉止痛、定喘、安神的功效，主治胃痉挛疼痛、咳喘、癫狂[2]。东莨菪碱和莨菪碱[3-4]为天仙子的有效成分，同时也是毒性成分，能够有效阻断中枢M-胆碱能受体，抑制中枢神经系统，发挥镇静镇痛作用，但是过量服用会导致口干、吞咽困难、头痛、心动过速等毒性反应[5]，因此需对行气坦尼卡尔胶囊中此两种成分的含量进行有效控制。

    行气坦尼卡尔胶囊现行标准中仅有芦荟苷和胡椒碱的薄层鉴别项，罗嫄等[6]建立了行气坦尼卡尔胶囊中药材的薄层鉴别方法及硼砂的含量滴定法，潘伟岑等[7-8]建立了该胶囊中芦荟苷、胡椒碱含量测定方法，但未见报道过行气坦尼卡尔胶囊中东莨菪碱与莨菪碱的含量测定方法。本文采用固相萃取高效液相色谱法(SPE-HPLC)建立行气坦尼卡尔胶囊中东莨菪碱与莨菪碱的含量测定方法，以期为有效控制该制剂的质量安全提供可靠依据。

    1 仪器与试剂

    1.1 仪器 Thermo Fisher Vanquish高效液相色谱仪(四元泵、在线真空脱气系统、自动进样器、柱温箱、紫外检测器、Chromelon网络版在线工作站)；SK-250HP超声波清洗器(昆山市超声仪器有限公司)；MS205DU电子分析天平(常熟市佳衡天平仪器有限公司)；AL204电子分析天平[梅特勒-托利多仪器(上海)有限公司]；旋转蒸发仪RE-5205(上海亚荣生化仪器厂)；pH计PB-10[赛多利斯科学仪器(北京)有限公司]；CNW poly-Sery MCX混合型强阳离子交换SPE小柱(150 mg ......