鲁 毅 刘 梅 段 靖 贾 琳 贾奕扬 李燕思

    中国人民解放军东部战区空军医院药剂科，南京 210002

    十味板蓝根颗粒为东部战区空军医院自制制剂，2003年经南京军区联勤部卫生部批准为非标准制剂，2017年再次取得军队医疗机构制剂批准文号：总制字(2017)F516007。该制剂由板蓝根、大青叶、金银花、连翘等十味中药材组成，其功能主治为疏风、发汗解表、清热解毒利咽[1]；用于感冒引起的发热、恶寒、头痛、流涕、咽痛等症[2]，其制剂可能与其抗病毒活性紧密相关[3]。为了提高该制剂的质量标准，本文采用薄层色谱法对(R，S)-告依春、大青叶、黄芩、防风进行定性鉴别，按颗粒制剂通则进行检查，采用高效液相色谱法测定对(R，S)-告依春进行含量测定，完善了十味板蓝根颗粒的质量标准，对保证其质量具有重要意义。

    1 仪器与试药

    1.1 仪器 Agilent 1260 高效液相色谱仪(安捷伦公司)、UV-1700紫外分光光度计(日本岛津公司)、CPA225D型电子分析天平(德国赛多利斯公司)、超声波清洗器、硅胶G薄层板(青岛海洋化工厂分厂)

    1.2 试药 十味板蓝根颗粒(规格：15 g/袋，东部战区空军医院，批号190331、190401、190402)，(R，S)-告依春对照品(批号111753-201204)、靛玉红对照品(批号110117-200204)、黄芩苷对照品(批号110715-201318)、防风对照品(批号120947-201409)、除阴性对照品由东部战区空军医院自制外，其余对照品均购自中国生物制品研究所。甲醇为色谱纯，其它试剂为分析纯。

    2 方法与结果

    2.1 薄层色谱鉴别

    2.1.1 十味板蓝根颗粒(R，S)-告伊春鉴别 取十味板蓝根颗粒1 g，研细，加80%甲醇20 mL，超声处理30 min，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇1 mL使溶解，制备供试品溶液[4]；同法制备去板蓝根的阴性对照品溶液；另取(R，S)-告伊春对照品，加甲醇制成每1 mL含0.5 mg的溶液，制备对照品溶液。参照《中国药典》2020版薄层色谱法(第四部通则0502)[4]59试验，吸取供试品溶液10 μL、对照品溶液各5 μL ......