李文莉 朱 凯 赵 莹 王永春 李军鸽

    长春中医药大学，吉林 长春 130117

    加味葛根颗粒原方经长春中医药大学针灸推拿科多年临床应用，疗效确切，安全性高。方剂由葛根、麻黄、桂枝等九味药组成，有解表升津、舒筋解肌之功效，主治颈椎病、项痹、筋伤[1-2]。

    加味葛根颗粒原处方在临床上主要以汤剂为主，汤剂存在携带不便、贮藏困难等缺点，颗粒剂具有起效迅速，携带、服用、贮藏均较方便，并能克服汤剂的缺点[3-6]。在保留其制备方法及药效物质的基础上现进行院内制剂开发研究。本研究采用传统的水煎煮提取方法，以出膏量和葛根素含量共同作为考察指标，采用权法确定综合评分，根据正交试验，优选出最佳的提取过程，以求结果稳定可靠。通过观察颗粒成型状态、溶化性等指标，对辅料种类及用量、润湿剂浓度等条件进行成型工艺考察，确定加味葛根颗粒最佳制备工艺，也为后期其质量标准研究与制剂生产开发提供理论依据。

    1 仪器与材料

    1.1 仪器 LC2030(日本岛津公司)高效液相色谱仪；ME204E分析天平、XS105DU分析天平(METLER)；BPZ-6123LC真空干燥盒(上海一恒科学仪器有限公司)。

    1.2 试药与药材 葛根素对照品(中国食品药品检定研究院，批号：110752-201816，纯度：95.6%)，甲醇(色谱纯，美国Fisher公司)，其他试剂均为分析纯；经长春中医药大学唐秋竹教授鉴定检验，葛根、麻黄、桂枝、生姜、炙甘草、芍药、大枣、木瓜、牛膝九味中药饮片全部合格，由吉林北药药材加工有限公司购进；可溶性淀粉(安徽山河药用辅料股份有限公司，200908)。

    2 方法与结果

    2.1 葛根素含量测定方法的建立

    2.1.1 对照品溶液的制备 取葛根素对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1 mL含葛根素0.4 mg的溶液，摇匀，即得。

    2.1.2 供试品溶液的制备 样品适量，研细，取约0.1 g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入30%乙醇25 mL，称定重量，超声处理40 min，放冷，再称定重量，用30%乙醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液即得。

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