罗 川 皮凤娟 张庆莲 许 曾 张盛敏

    四川省泸州市中医医院药剂科，四川 泸州 510500

    乳腺增生为常见乳腺疾病，又称“乳腺结构不良”“纤维囊性乳腺病”，属病理性增生，主要表现为正常乳腺小叶的生理性增生与复旧不全及乳腺正常结构出现紊乱[1]。其主要临床表现为乳房肿块和胀痛，是一种既非炎症又非肿瘤的增生性病变[2]，其发病率占乳腺疾病的首位[3]。消乳增生软膏为我院协定处方，原方为散剂，用水调匀后直接外敷于痛处，起到软坚散结，活血止痛的效果。本方用药精炼，但各中药成分药效有所差异，因此在对本复方的提取工艺研究中不能只以单味药材的提取工艺作为参照，而应考虑本复方的整体性。本文根据中药复方的整体性，在保留传统中药散剂特点的基础上[4]，分别以有效成分陈皮和芥子中的橙皮苷[5]、芥子硫氰酸盐含量及干浸膏得率为指标，采用单因素实验法和正交实验法对其制备工艺进行研究，为以后开发成院内制剂奠定基础。

    1 仪器与材料

    1.1仪器 FA2004万分之一电子天平(上海安亭电子仪器厂)，GZX-GF101-3BS-Ⅱ/H电热恒温鼓风干燥箱(上海跃进医疗器械厂)，HH数显恒温水浴锅(上海跃进医疗器械厂)，CQ-250A-DST超声清洗仪(上海跃进医用光学器械厂)，ZDHW调温电热套(北京中兴伟业仪器有限公司)，1260高效液相色谱仪(安捷伦科技有限公司)。

    1.2 材料 芥子硫氰酸盐对照品(批号111702-202107，含量以100%计)、橙皮苷对照品(批号110721-202019，含量以95.3%计)均购自中国食品药品检定研究院；陈皮(批号210700791)、芥子(批号190700581)、肉桂(批号210701091)等均由成都市康美药业生产有限公司提供，山奈(批号200924-1)和穿破石(批号190910-1)由泸州百草堂中药饮片有限公司提供，胡椒(批号20070103)由四川国强中药饮片有限公司提供。上述试药经检验均为真品，所使用的试剂等级：乙腈为色谱纯，其余试剂为分析纯。

    2 方法与结果

    2.1 单因素考察

    2.1.1 吸水率考察 按照处方量称取药材共96 g，加入1000 mL水浸泡，分别在10 min、20 min、30 min、60 min、120 min、180 min测定滤液体积 ......