桂立华

    云南省食品药品审核查验中心，云南 昆明 650106

    散痰止咳露是曲靖市第一人民医院制剂，由麻黄、苦杏仁、川芎、桔梗、黄芩、法半夏、连翘、化橘红、甘草、枇杷叶(密炙)10味中药制成。具有止咳平喘、祛风化痰之功效，用于上感咳嗽、急、慢性气管炎。中医学认为，苦杏仁具有降气止咳平喘、润肠通便之功能，连翘具有清热解毒、消肿散结、疏散风热之功能，化橘红具有理气宽中、燥湿化痰之功能，黄芩具有清热燥湿、泻火解毒、止血、安胎之功能。现代药理研究表明，苦杏仁苷具有止咳平喘、抗胃溃疡等药理作用，是苦杏仁药理活性主要成分[1]；连翘酯苷A具有抗炎、抗氧化等作用，是连翘主要特征性有效成分之一[2]；柚皮苷具有消炎、止咳、平喘等药理作用，是化橘红的有效成分之一[3]；黄芩苷、汉黄芩苷等黄酮类化合物具有具有解热、抗病毒、抗菌、抗炎、抗肿瘤、抗氧化等作用，是黄芩药理作用中主要的药效物质基础[4]。该制剂经过近20年的临床使用，疗效确切。但现行质量标准，仅对连翘、麻黄进行薄层色谱鉴别，不利于其质量控制，中药制剂成分复杂，很有必要对多成分进行测定，从而很好的服务临床。本文参考《中国药典》[5]及文献[6-19]，分别选择苦杏仁苷、连翘酯苷A、柚皮苷、黄芩苷和汉黄芩苷为苦杏仁、连翘、化橘红、黄芩的质控指标，建立了HPLC法同时测定散痰止咳露中苦杏仁苷、连翘酯苷A、柚皮苷、黄芩苷、汉黄芩苷含量的方法，为该制剂质量标准提供支撑。

    1 仪器与材料

    1.1 仪器 LC-20AT型高效液相色谱仪(Shimadzu公司)，UV-2401型紫外可见分光光度计(Shimadzu公司)，XS105型电子天平(Mettler Toledo公司) ......