易晓霞 刘志友 崔 虹 黄海军 付 萍 谢 晓

    重庆三峡医药高等专科学校附属中医院，重庆 404000

    黑膏药是我国中药制剂中的一种传统剂型，其应用迄今为止已经约有两千年的历史[1]，在外治法中治疗肌肤红肿、痈疽、疮疡和跌打损伤、风湿痹痛等方面具有独特的疗效[2]。正骨灵活血止痛膏处方来自三峡库区名老中医万瑶仙的祖传秘方，是由乳香、没药、生地黄、当归等组成的黑膏药，具有活血化瘀、消肿止痛之效，用于急、慢性闭合性软组织损伤、劳损等疾病，取得了很好的疗效[3]。本课题立足传统医药的守正创新，以传统用药经验为指导，面向中药复方制剂开发研究需要，精准锁定正骨灵活血止痛膏原工艺存在的不足之处进行工艺改良。为了克服原工艺单一油提对有效成分提取不完全的缺点，设计水提工艺和油提工艺相结合的方法，避免水溶性有效成分损失。如何将水提清膏与油提稠膏两者混溶成型是亟待解决的难题，影响成型工艺的关键因素有蜂蜡用量、水提清膏与油提稠膏的混合温度和水提清膏料液比。响应面法用于多因素影响的复杂实验设计更为科学、合理[4]。故在单因素试验基础上，以传统经验鉴别法和客观物理参数法相结合的综合评分为评价指标，选用Box-Behnken响应面法优选改良型黑膏药成型工艺，以期为后续的研究奠定基础。

    1 仪器与试药

    1.1 仪器 数显温度计(江苏林工电气有限公司)；HH-4型恒温水浴锅(江苏金坛市中大仪器厂)；DHG-9030A型电热恒温鼓风干燥箱(上海精密实验设备有限公司)；摊凃机、JR-32型手动冲压机(台州北美机械制造有限公司)；LA 114 型电子天平(常熟市百灵天平仪器有限公司)；HR-2806E型沥青软化点测定仪(沧州华屹试验仪器有限公司)；HG-810型初粘性测试仪(东莞市华国精密仪器有限公司)；持黏力实验板(济南阿尔法电子设备有限公司)；80-2型离心沉淀机(姜堰市新康医疗器械有限公司)，CQ-6型超声波清洗器(上海沪超超声波仪器有限公司)。

    1.2 试药 生地黄(批号：21101)，当归(批号：210801-01)，山楂(批号：210802-01)，黄柏(批号：211201-01)，红花(批号：211201-03)，地榆(批号：211201-02)，赤芍(批号：201201-04)、乳香(批号：211101)，没药(批号：211201)，海螵蛸(批号：211101-05)及黄丹(批号：220101)，蜂蜡(批号：220701)均由重庆泰尔森制药有限公司提供，经重庆三峡医药高等专科学校附属中医院刘志友主任中药师鉴定为正品 ......