胡伟伟,张 浩,顾洁梅,黄琪仁,陆敬辉,刘玉娟,胡云秋,李 淼,章振林

    骨质疏松症罹患于绝经后妇女,主要后果是随增龄发生骨折的风险性增高,骨折常见部位是髋部、脊柱和腕部[1-2]。双膦酸盐通过抑制破骨细胞介导的骨吸收、增加骨密度 (bone mineral density,BMD)等来降低骨折发生率[3]。第三代双膦酸盐具有 R2侧链基团,其抑制骨吸收能力增强 (较依替膦酸钠增强 1 000倍),当给予治疗剂量的 6 000倍时会影响骨矿化,一般治疗剂量不会引起骨矿化障碍[4]。临床上以阿仑膦酸钠 (福善美)的应用最为广泛,与降钙素、雌激素受体调节剂和利塞膦酸钠进行比较显示,阿仑膦酸钠升高 BMD的作用最强[5]。Bone等[6]报道了一项大样本的研究,结果显示接受阿仑膦酸钠治疗 10年者其 BMD持续增加,10年时与基线相比,腰椎 BMD增加 13.7%,股骨颈 BMD增加 5.5%,大转子 BMD增加 10.2%,尽管该药物在中国上市已经有 10年,但国内缺乏较大样本和为期 1年的观察数据。为此,本研究观察了 147例绝经后骨质疏松和骨量减少妇女应用阿仑膦酸钠治疗 1年后骨量的变化,为临床治疗决策的制定提供依据。

    1 资料与方法

    1.1 一般资料 资料来源于上海交通大学附属第六人民医院骨质疏松科就诊数据库,通过查阅 2004年 1月—2009年 4月每位患者的 BMD与治疗情况档案,筛选出绝经后骨质疏松或骨量减少,并接受阿仑膦酸钠治疗至少 1年的妇女 147例为研究对象。(1)纳入标准:45～80岁的绝经后妇女,自然绝经 1年以上,能自主活动,通过各项检查排除继发性骨质疏松存在,腰椎或股骨颈 BMD测量 T值 <-1.0,伴或不伴椎体压缩性骨折。(2)排除标准:①观察期间服用过其他影响骨代谢的各种药物 (不包括钙剂和普通维生素 D);②继发性骨质疏松症;③观察期间伴有可能影响骨代谢的疾病;④40岁以前绝经者;⑤观察期间 1年内体质量下降 2.5 kg以上者。

    1.2 方法

    1.2.1 治疗及分组 患者均接受阿仑膦酸钠 (杭州默沙东公司生产)每周 1次剂型治疗 ......