姚 璐，陈 彬，纪 欣，吕肖锋

    血糖自我监测是管理糖尿病患者的重要手段之一，其在血糖控制中的重要性已经得到充分的肯定[1]。快速血糖仪的使用具有体积小、速度快、携带方便、操作简单的特点，对糖尿病的监测十分有利[2]。专家提出自我血糖监测可监测餐前和餐后血糖的即时变化，与糖化血红蛋白同样重要，还可以发现低血糖，为及时调整治疗提供依据[3]。生化分析仪测定静脉血浆血糖是公认的测定方法，准确可靠，但由于采血量多、测定时间长，不便于一日多次监测，且易给患者带来一定的痛苦，不适于糖尿病患者的血糖自我检测[4]。近年来，各种毛细血管血糖测定仪及试纸不断应运而生，血糖仪及其试纸的应用也日趋广泛，可适用于糖尿病的筛选、普查、患者床旁监测或家庭使用，也可用于急诊诊断[5]，使糖尿病患者的血糖自我监测得以实现，绝大部分血糖仪及试纸的准确性也得到了证实[6]。

    SD CHECK GOLD血糖试纸和血糖仪由韩国Standard Diagnostics公司生产，目前已在生产国批准进入市场，尚未在中国上市。我院与北京安贞医院对该产品进行了临床验证试验，用该血糖试纸及血糖仪测定指尖毛细血管全血血糖，并与全自动生化仪同步测定的静脉血浆血糖进行对比。通过对两种检测数据的统计分析，对SD CHECK GOLD血糖试纸临床应用的准确性与安全性做出初步评价。

    1 材料与方法

    1.1 标本 收集2010年3—6月安贞医院门诊患者及我院门诊和住院患者共208份指尖血和空腹静脉血浆标本。入选标准:(1)表观正常的人群或糖尿病患者，性别不限;(2)糖尿病受试者指临床诊断为1型糖尿病或2型糖尿病的患者;(3)受试者均签署知情同意书。排除标准:(1)严重心脑血管疾病者;(2)严重的精神疾病或其他情况导致患者不能签署知情同意及不能合作的患者。剔除标准:(1)因各种原因未能完成检测的受试者;(2)血球容量>60%或<20%;(3)血糖值<0.6 mmol/L或>33.3 mmol/L;(4)受试者取指尖毛细血管全血及静脉全血的取样时间超过5 min;(5)静脉全血在20 min内不能将血浆和红细胞分离的样本;(6)受试者在试验前或试验期间用药导致血样采集期间葡萄糖水平迅速改变的;(7)试验过程中出现严重不良事件者 ......