许崇安，吴晓旭，高 艳，张学梅，李 琳

    羟考酮是半合成阿片类受体激动剂，其镇痛强度为吗啡的2倍，奥施康定 (盐酸羟考酮控释片)是治疗中重度癌痛的主要药物，但受其副作用的影响和成瘾的担忧，仍有部分癌痛患者对疼痛控制不满意[1]。纯中药制剂——岩舒 (复方苦参)注射液是由苦参、首乌、山慈菇、五灵脂等多味中药精制而成，不但具有抗肿瘤、提高免疫功能和生活质量 (quality of life，QOL)等作用，还具有明显的镇痛作用[2]。为探讨奥施康定联合岩舒注射液治疗肺癌患者的中重度疼痛的有效性和安全性，现将我院应用奥施康定联合岩舒注射液治疗肺癌中重度疼痛患者的情况报道如下。

    1 资料与方法

    1.1 一般资料

    1.1.1 病例来源 本组98例患者均来源于2006年6月—2010年6月中国医科大学附属第四医院住院患者。

    1.1.2 入组标准 (1)经细胞学或病理组织学确诊的肺癌患者;(2)年龄≥18岁;(3)均为肿瘤相关性疼痛;(4)可清楚地与医务人员交流疼痛情况;(5)无阿片类药物滥用史;(6)使用奥施康定≥4周;(7)连续静滴岩舒注射液≥3个疗程。

    1.1.3 排除标准 (1)严重心、肝、肺、肾、脑功能障碍;(2)高热;(3)预期放化疗等措施能明显减轻疼痛者;(4)对奥施康定和 (或)岩舒注射液过敏者;(5)孕妇及哺乳期妇女。

    1.1.4 临床特征 98例伴有中重度癌痛的肺癌患者中，男60例，女38例;中位年龄59岁 (45～78岁)。小细胞肺癌24例，非小细胞肺癌74例。98例患者伴胸膜转移45例，骨转移29例，肝转移6例，肾及肾上腺转移7例，脑及神经系统转移7例，其他部位转移6例。Ⅲ期23例，Ⅳ期75例 (国际抗癌联盟分期标准)。疼痛部位依次为胸痛49例 (50.0%)、四肢痛 39例 (39.8%)、头痛 9例 (9.2%)、腰痛 8例(8.2%)、腹痛6例 (6.1%)。32例 (32.7%)曾使用过阿片类药物，47例 (48.0%)曾使用过非甾体止痛药，19例(19.4%)未使用过任何镇痛药物。

    1.2 方法

    1.2.1 试验设计 采用随机单盲对照试验设计，用数字随机法将98例伴有中重度癌痛的肺癌患者随机分为对照组和治疗组，对照组单用奥施康定，治疗组奥施康定与岩舒注射液联合应用。观察镇痛效果，并比较两组间的有效性和安全性及其对QOL的影响。

    1.2.2 给药方法 岩舒注射液 (山西振东制药股份有限公司生产，国药准字Z14021230):20～30 ml加入250 ml 0.9%氯化钠溶液静滴 ......