戴勤芳，马丽红

    清肝降压胶囊是北京洪天力药业有限公司开发研制的治疗高血压的三类中药降压新药。由制何首乌、夏枯草、远志、丹参、小蓟等10种中药配伍组成，具有清热平肝、补益肝肾作用。临床用于高血压，肝火亢盛、肝肾阴虚症，为了进一步观察该药降压和改善高血压症状的临床疗效，本研究于2010年8月—2011年4月选择80例门诊高血压患者，对清肝降压胶囊的临床疗效进行观察，现报道如下。

    1 资料与方法

    1.1 一般资料 选取2010年8月—2011年4月门诊高血压患者80例，中医辨证为肝火亢盛、肝肾阴虚症。其中男44例，女36例;年龄38～70岁，平均 (52.4±12.6)岁;高血压病程1个月～30年，平均 (18.0±4.2)年。

    1.2 诊断标准

    1.2.1 高血压西医诊断标准 在未用抗高血压药的情况下，非同日3次测量，收缩压≥140 mm Hg(1 mm Hg=0.133 kPa)，和 (或)舒张压≥90 mm Hg，可诊断为高血压;或正在服降压药者[1]。

    1.2.2 高血压中医诊断标准与辨证依据 参照《中药新药临床研究指导原则》[2]，中药新药治疗高血压的临床研究指导原则中，肝火亢盛、肝肾阴虚型诊断标准。

    主症:(1)眩晕、头晕。次症:(2)面红目赤，急躁易怒，便秘，口干口苦。(3)腰膝酸软，心悸不寐，耳鸣健忘。(4)舌脉:舌质红，苔黄，脉弦细而数 (或者弦、细、数)。(1)(2)(3)3项中具备≥1项，参考舌脉即可辨为本证。

    1.3 入选标准 高血压诊断明确，且中医辨证属肝火亢盛、肝肾阴虚证候者;服或未服用西药降压，但未服用中药治疗，收缩压仍波动于140～200 mm Hg，舒张压90～115 mm Hg者。

    1.4 排除标准 (1)年龄<18岁或>80岁;(2)妊娠或哺乳期妇女，对本药过敏者; (3)收缩压≥200 mm Hg，或(和)舒张压≥115 mm Hg;(4)继发性高血压;(5)高血压中医辨证不符合肝火亢盛 ......