韩卫军，李允利，王金万，吴建国

    肾癌约占所有恶性肿瘤的2%，其发病率在男性居第6位。其中约30%的患者在疾病诊断时即为晚期转移性肾癌，约50%的局限性前列腺癌患者会进展为晚期肾癌。晚期肾癌患者的中位生存时间约为10个月，5年生存率约为15%[1]。由于肾癌具有多药耐药基因，对放射治疗和化学治疗不敏感，晚期肾癌的治疗手段很有限，因此生物治疗目前备受关注[2]。生物制剂白介素-2(IL-2)和α-干扰素 (IFN-α)被公认为晚期肾癌的常用免疫治疗药物。一些研究表明与IL-2联合IFN-α相比，单用高剂量的IL-2毒性反应更低，且两组的有效率和生存率相似[3-5]。为此，本研究检索了国内外相关的随机对照试验，用Meta分析的方法定量评价IL-2联合IFN-α与单用IL-2治疗晚期肾癌的疗效和安全性，为晚期肾癌的临床治疗提供决策依据。

    1 资料与方法

    1.1 纳入和排除标准 (1)研究类型:随机对照试验 (randomized controlled trial，RCT)或是半随机对照试验 (quasirandomized controlled trial，qRCT)，包括Ⅱ期和Ⅲ期 RCT。(2)研究对象:①细胞学或是病理学证实为肾癌的患者;②肾癌转移患者，或是局部晚期无法手术切除患者;③重要脏器功能基本正常;④受试对象种族、国籍、地域、年龄不限;⑤排除对生物制品有过敏史及过敏体质者、孕妇及哺乳期妇女;⑥排除失访率>20%的文献。 (3)干预措施:①IL-2联合IFN-α治疗;②单用IL-2治疗。 (4)测量指标:有效率(response rate)、1年病死率 (deaths at one year)。

    1.2 检索数据库和检索词的选择 数据库:Cochrane Library(2010年第4期之前)，PubMed(1966.01—2010.10)，Embase(1974.01—2010.10)，中国生物医学文献数据库 (CBM，1978.01—2010.10)，中文科技期刊全文数据库 (CSJD，1989.01—2010.06)，中 国 期 刊 全 文 数 据 库 (CJFD，1994.01—2010.10)。同时还检索全球重要的学术机构网站ASCO、ESMO、CSCO，追查已纳入文献的参考文献。英文检索词为 Interleukin-2、IL -2、Interferon、IFN、renal cancer、carcinoma of renal、kidney neoplasms、immune therapy、biological therapy ......