徐融

    莉芙敏片与利维爱改善围绝经期症状的效果和安全性比较

    徐融

    目的 评价莉芙敏片与利维爱治疗妇女围绝经期症状的疗效和安全性。方法 采用随机、双盲、平行对照的研究方法，纳入40～60岁的绝经期妇女110例，按1∶1比例分配至莉芙敏组和利维爱组，每组各55例。莉芙敏组口服片剂20 mg，2次/d，利维爱组口服片剂1.25 mg/d;均连续用药12周。以Kupperman绝经期指数 (KMI)总分为主要疗效评价指标，以KMI各单项指标作为次要疗效评价指标，在治疗前及治疗4、12周时进行观察，以肝肾功能、血常规等实验室检查项目及不良事件作为安全性指标，对用药前后进行组间、组内比较。结果 (1)KMI总分:治疗前KMI总分莉芙敏组为 (22±6)分，利维爱组为 (23±5)分;治疗4周时，KMI总分莉芙敏组为 (9±7)分，利维爱组为 (10±8)分;治疗12周时，KMI总分莉芙敏组为 (8±4)分，利维爱组为 (7±5)分。治疗后第4、12周时，两组KMI总分较治疗前均有明显下降，差异有统计学意义 (P<0.05);治疗后各时间点两组KMI总分比较，差异均无统计学意义 (P>0.05)。(2)KMI各单项指标:两组内治疗前与治疗4周、12周时各项症状评分比较，差异有统计学意义 (P<0.05);但治疗后各时间点各指标组间比较，差异无统计学意义 (P>0.05)。(3)安全性及疗效:莉芙敏组无一例阴道出血，利维爱组阴道出血10例 (18.2%，10/55);莉芙敏组乳房胀痛8例 (14.5%，8/55)，利维爱组20例 (36.4%，20/55);治疗前子宫内膜厚度莉芙敏片组为 (2.5±1.1)mm，利维爱组为 (2.7±1.1)mm，治疗12周时，子宫内膜厚度莉芙敏组为 (2.7±1.2)mm，利维爱组为 (3.8±2.1)mm，治疗前与治疗12周时比较，莉芙敏组子宫内膜厚度无明显增厚，而利维爱组子宫内膜厚度明显增加。结论 莉芙敏片能够有效、安全地改善妇女的围绝经期症状，其疗效与利维爱相似，不良事件发生率低于利维爱。

    植物提取物;升麻属;去甲孕甾烯类;围绝经期

    围绝经期综合征是女性由于性激素减少所致的一系列躯体及精神、心理状态，严重影响着广大妇女的生活质量，长期激素替代治疗会发生很多副作用，已经引起人们的广泛关注。

    黑升麻，又称总状类叶升麻，原产于北美东部，最早被北美原住居民用来治疗多种疾病，尤其是妇科疾病[1]。近年临床研究证实，黑升麻根茎异丙醇提取物——莉芙敏治疗围绝经期症状疗效与经皮肤吸收的雌二醇的疗效相似[2] ......