胡学军，王尚前，邵国安，张 虎，刘贵峰

    进展期胃癌 (advanced gastric cancer，AGC)和转移性大肠癌 (metastatic colorectal Cancer，MCC)属中晚期消化道肿瘤，难以行根治性手术治疗，只能姑息性切除以缓解临床症状，全身化疗是其主要的治疗方法。目前治疗消化道恶性肿瘤的化疗药物主要分为4大类:氟尿嘧啶、铂类、拓扑异构酶抑制剂及紫杉类。2010版NCCN指南 (美国国家综合癌症网)肯定了上述4类药物为基础的化疗方案在晚期消化道恶性肿瘤的疗效，目前5-氟尿嘧啶 (5-FU)依然是治疗AGC和MCC的基础用药，且NCCN专家共识认为5-FU灌注的毒性较推注者轻。替吉奥 (S-1)是日本1999年研制成功并在当年则被批准用于治疗AGC的一种以氟尿嘧啶为基础的新型口服用药，由替加氟 (Tegafur，FT)、吉美嘧啶 (Gimeracil，CDHP)、奥替拉西钾 (Oteracil，Oxo)按1∶0.4∶1摩尔比组合而成，自上市以来越来越多的专家对此药的效果进行了较为全面的研究，近年来数篇随机对照试验相继发表[1-8]，且大多数是国外的研究，涉及国内的研究仅检索到1篇[4]。但相关系统评价或Meta分析较少，本研究通过系统地收集有关S-1与氟尿嘧啶比较的随机对照研究，分析二者治疗中晚期消化道恶性肿瘤的效果及相关并发症，以进一步评价二者临床应用效果，从循证医学角度指导二者的临床应用。

    1 材料与方法

    1.1 文献纳入标准 研究类型必须是随机对照试验;研究设计必须满足是S-1与氟尿嘧啶 (包括S-1与氟尿嘧啶单独比较或S-1+其他与氟尿嘧啶+同类药物的对比)或同时包括S-1与氟尿嘧啶治疗中晚期消化道恶性肿瘤的疗效的比较;研究失访率≤20%。

    1.2 评价结果 主要结果:总生存期 (6个月，12个月，18个月，24个月，36个月)，无病生存期 (6个月，12个月，18个月，24个月，36个月)。次要结果:血液系统并发症(骨髓抑制，贫血，中性粒细胞、白细胞、血小板、血红蛋白减少)，消化道症状 (厌食，恶心，腹痛，腹泻，脱水)，炎性病变 (口腔黏膜炎，发热)，肝肾功能的影响，疲劳，低钾、钠、镁血症，体质量变化，手足和神经症状。

    1.3 数据检索 分别对Cochrane CENTRAL-Cochrane Library、MEDLINE(Pubmed)、EMbase、Tompson SCI、VIP(维普数据库)等数据库进行系统检索，所有数据库检索时间截止到2011-06-14 ......