罗 君，朱路平，李东丽

    破伤风是由破伤风杆菌 (clostridium tetani)侵入伤口生长繁殖产生毒素而引起的一种急性特异性感染。破伤风可在任何年龄发病，病死率高。为了解0～7岁儿童破伤风疫苗全程足量免疫后抗体水平，本研究收集了郑州市262份0～7岁基础免疫儿童血清样品，用国内和国外两种酶联免疫吸附试验 (ELISA)试剂盒进行破伤风IgG抗体定量检测，并且评价破伤风IgG ELISA试剂的检测效率和可靠性。

    1 对象与方法

    1.1 研究对象 收集2010年8月—2011年3月郑州大学第三附属医院0～7岁基础免疫儿童血清样本262份，其中男140份，女122份。检测前所有标本-20℃保存。

    1.2 样本采集

    1.2.1 免疫程序 根据我国2005年《预防接种工作规范》中规定[1]，百白破疫苗为国家免疫规划中基础免疫疫苗，常规免疫程序为百白破疫苗接种5剂次，前3剂次为基础免疫，第4剂次为加强免疫，第5剂次使用疫苗加强免疫1剂次。新生儿出生后3个月开始接种百白破疫苗第1针，连续接种3针，每针间隔时间最短不得少于28 d，在1岁半至2周岁时再用百白破疫苗加强免疫1针，7周岁时用精制白喉疫苗或精制白破二联疫苗加强免疫1针。

    1.2.2 样本采集 262份血清样本抽样采集于郑州大学第三附属医院的基础免疫儿童，包括未接种疫苗的新生儿样本，及接种疫苗后不同年龄段样本，抽取的样本待自然凝固后高速离心，取上层血清于1.5 ml试管中冷冻备检，并编号。

    1.3 检测试剂 使用两种检测试剂盒，分别是郑州市安图绿科生物工程有限公司生产的破伤风毒素IgG抗体定量检测试剂盒 (批号:20101001 ......