王旷靖，宋汉明

    肝性脑病 (hepatic encephalopathy，HE)是由各种急慢性肝功能衰竭或门体分流引起的，以代谢紊乱为基础的一系列中枢神经精神异常和功能失调综合征，以神经精神症状为主要临床表现[1]。HE是肝硬化最常见的并发症和死亡原因之一，肝硬化并发HE患者预后极差、死亡率高[2]。肝硬化HE发病机制复杂，目前尚未完全阐明，相关假说有氨中毒学说、锰中毒学说、氨基酸失衡学说、假性神经递质学说、γ-氨基丁酸/苯二氮卓复合受体学说等。随着研究的深入，各假说间倾于融合，其中高血氨症是各假说的共同通路，多因素对中枢神经系统的协同毒性可能在HE的发病机制中起重要作用[3]。L-鸟氨酸-L-门冬氨酸 (L-ornithine-L-aspartate，LOLA)是一种促进血氨代谢的药物，目前已广泛应用于各类急慢性肝病引发的血氨升高及HE的治疗。本研究采用Meta分析方法，全面收集有关LOLA治疗肝硬化HE的临床试验研究，评价其疗效和安全性，以期为临床实践提供可靠的循证医学依据。

    1 资料与方法

    1.1 纳入和排除标准

    1.1.1 纳入标准 (1)公开发表的LOLA治疗肝硬化HE的临床随机对照试验;(2)纳入的患者均为肝硬化且符合HE诊断标准者;(3)干预措施:LOLA组使用LOLA，对照组使用安慰剂或空白对照;(4)Jadad评分≥3分的高质量研究。

    1.1.2 排除标准 (1)文献综述; (2)重复发表的文献;(3)非临床随机对照试验;(4)LOLA与其他药物疗效比较的临床随机对照试验;(5)Jadad评分≤2分的低质量研究。

    1.2 检索策略 采用计算机检索 MEDLINE、PubMed、EMBase、The Cochrane Central Register of Controlled Trials、中国生物医学文献数据库、中国科技期刊数据库 (维普)、中国期刊全文数据库和万方数字化期刊全文数据库;中文检索词为:L-鸟氨酸-L-门冬氨酸、肝硬化、肝性脑病、随机对照试验;英文检索词为:L-ornithine-L-aspartate，hepatic cirrhosis，hepatic encephalopathy，randomized controlled trial。检索关于LOLA治疗肝硬化HE的临床随机对照试验，截止时间为2012-03-31。

    1.3 资料提取和质量评价

    1.3.1 资料提取 建立文献登记表和信息采集表，内容包括研究设计者、年份、受试者例数、临床用药、疗程、评价指标、不良反应等 ......