李改丽，呼永河，张 汝，王晓湘，王 建，王 炜，汪丙昂

    随着社会老龄化的发展，老年性骨质疏松症的防治愈来愈重要。目前，双膦酸盐类药物已广泛用于骨质疏松症的防治，其能够有效抑制破骨细胞活性、增加骨密度、降低骨折风险[1-2]。但是不同类型的双膦酸盐类药物各有其优缺点。为寻求老年性骨质疏松症的最佳治疗方案，本研究探讨了伊班膦酸钠输注液和阿伦膦酸纳片治疗老年性骨质疏松症的疗效和安全性，并进行了成本-效益比较，现报道如下。

    1 资料与方法

    1.1 入选标准 (1)年龄≥75岁; (2)第2～4腰椎(L2～4)或总髋骨密度 (BMD)t值≤-2.5个标准差; (3)入组时可以适度自主行动;(4)自愿在知情同意书上签字。

    1.2 排除标准 (1)有其他代谢性骨病史;(2)正接受雌激素、糖皮质激素或肝素治疗者;(3)有严重心脏、肝肾疾病者;(4)有甲状腺疾病、皮质醇增多症等影响骨代谢疾病者;(4)有自身免疫疾病者。

    1.3 临床资料 收集2009年3月—2011年3月在四川成都军区总医院和成都解放军第452医院两所医院骨科和老年病科门诊就诊或住院的老年性骨质疏松症且符合上述入选标准的102例骨质疏松症患者，年龄75～90岁，平均78.3岁;男74例，女28例。

    1.4 方法 为避免绝经后骨质疏松症的因素影响，将所有患者先分为男性组和女性组，然后两组患者分别采用随机数字表法分到伊班膦酸钠组和阿仑膦酸钠组，每组51例。

    两组患者均口服凯思立D 1片/晚 (每片含元素钙500 mg，维生素D 200 U，上海安盛药业)。在此基础上，伊班膦酸钠组每3个月给予2 mg伊班膦酸钠输注液 (河北医科大学生物医学中心研制)入250 ml 0.9%氯化钠溶液静脉滴注，滴注时间至少2 h;B组给予阿仑膦酸钠片 (福善美，默沙东公司)70 mg，1次/周，清晨空腹温开水送服，服药后0.5 h内不能平卧。两组治疗时间均为1年。疗程结束后对临床疗效及成本进行对比分析。

    1.5 观察指标

    1.5.1 骨密度的变化 于治疗前及治疗6个月、1年时测定腰椎和股骨颈部位骨密度变化。骨密度测量采用美国Lunar公司的双能X线骨密度仪 (DXA)行后前位测量。

    1.5.2 骨吸收指标的变化 骨吸收的指标为血清I型胶原交联羧基末端肽 (CTX-Ⅰ，罗氏公司化学发光试剂盒)，批内和批间变异系数为2.2%和4.5%。于治疗前和治疗6个月后、1年时分别采集血清测量CTX-Ⅰ。

    1.5.3 疼痛疗效的评定 根据世界卫生组织公布的疼痛分级标准将患者腰背疼痛程度分为4级:0级为无痛;1级为轻度疼痛 ......