【关键词】易感；他汀；风险；降血脂药

    2012年11月20日国家食品药品监督管理局发布第51期药品不良反应信息通报“警惕他汀类药品血糖异常不良反应及与HIV蛋白酶抑制剂的相互作用”，通报指出由于发现该产品可能引起血糖异常等不良反应，国外药品管理部门近期对该品种采取了修订说明书等风险控制措施。我国药品监管部门也在一直关注他汀类药物的安全性问题，并开展了评估工作。根据初步评价结果，国家药品不良反应监测中心特发布此期药品不良反应信息通报，以进一步警示他汀类药品的风险，规范临床应用，保障公众用药安全。

    他汀调脂获益明确，一线地位不容动摇

    他汀类药物是治疗高胆固醇血症和预防心血管疾病的有效药物，大量临床研究均已证实他汀类药物具有明确的降低胆固醇及降低心脑血管事件风险的作用。从上世纪90年代开始，有关他汀的研究逐渐增多，如4S研究、WOSCOPS研究、AFCAPS/TexCAPS研究、CARE研究、LIPID研究等，早期的研究与安慰剂相比证实了他汀类药物可降低病死率和心血管事件的发生率。2000年后，他汀的研究掀起了第二次浪潮，针对高危患者人群的研究逐渐增多，在研究方法上也不仅仅是与安慰剂对照 ......