林 展，严浩林，朱海生，梁雷锋

    流行病学资料显示,全球每年因肺癌而死亡的病例多达100万，肺癌已经成为发病率和病死率最高的恶性肿瘤[1]。80%的肺癌患者确诊时已进展为晚期或局部晚期，失去了手术机会，大多需要化疗和放疗，但随着根治性放疗所需放射性剂量的增大，放疗相关毒副作用会显著增加。阿米福汀目前已经被美国食品药品监督管理局(FDA)批准用于减轻头颈部放疗引起的口腔干燥等毒副作用，但其是否可以降低非小细胞肺癌(NSCLC)放疗期间严重的放射性食管炎和放射性肺炎的发生率，及是否会降低放疗疗效尚无定论[2-3]。本研究旨在评价阿米福汀在局部晚期NSCLC放疗中对近期疗效的影响及对降低放射性食管炎和放射性肺炎的作用。

    1 资料与方法

    1.1 病例入选标准

    1.1.1 纳入标准 (1)病理或细胞学检查确诊为NSCLC患者；(2)胸部CT提示肺部肿块为可评价病灶；(3)体力状况评分(KPS评分)≤2分；(4)既往未接受过放疗；(5)无远处转移病灶；(6)肝、肾功能等符合放疗要求；(7)填写知情同意书，自愿加入试验研究。

    1.1.2 中止试验标准 (1)放疗过程中患者出现难以耐受的非血液学毒性，如严重的恶心、呕吐、放射性肺炎等；(2)放疗过程中出现严重的血液学毒性，如Ⅳ级粒细胞减少，贫血和血小板计数减少；(3)严重的阿米福汀毒副作用，如过敏反应、不能耐受的恶心、呕吐等。

    1.2 一般资料 选取2008年1月—2010年2月我院放疗科收治的符合上述纳入标准的局部晚期NSCLC患者62例为研究对象，采用随机数字表分为单纯三维适形放疗组(对照组)和阿米福汀+三维适形放疗组(试验组)。根据中止试验标准最终完成放疗计划者44例，对照组23例，试验组21例，两组患者性别、年龄、KPS评分、病理类型、临床分期比较，差异均无统计学意义(P>0.05，见表1)，具有可比性。本研究通过医院伦理委员会审核。

    表1 两组患者一般资料比较Table 1 Comparison of general characteristics between the two groups

    注：*为t值 ......