焦颖华，邢 磊，田发明，崔立华，王志文，孙 尧，李向男

    糖尿病肾病 (DN)是一类以进行性肾小球纤维化为特征的肾脏疾病。DN早期病理特征是肾小球肥大、基底膜增厚和系膜基质扩张，晚期则表现为肾小球硬化和间质纤维化，最终导致终末期肾病[1-2]。肾素 - 血管紧张素 - 醛固酮系统(RAS)激活可引起多种细胞因子合成和分泌增加，导致肾脏炎性细胞浸润和肾固有细胞增殖、细胞外基质 (ECM)积聚。前期动物实验表明，解聚复肾宁 (JJFSN)可降低糖尿病(DM)大鼠肾组织血管紧张素Ⅱ (AngⅡ)含量，抑制结缔组织生长因子 (CTGF)过度表达，延缓肾小球硬化的进程。本研究通过观察JJFSN对DN患者血清、尿液CTGF和AngⅡ的影响，探讨其临床意义及机制。

    1 资料与方法

    1.1 一般资料 本研究选取2011年2月—2013年2月在我院住院和门诊治疗的早期2型DN病例120例，按随机数字表法分为JJFSN组、厄贝沙坦组、JJFSN+厄贝沙坦组、对照组，每组各30例。四组患者在性别、年龄、病程、病情等方面比较差异均无统计学意义 (P>0.05，见表1)。诊断标准:(1)DM诊断依照1999年WHO通过的2型糖尿病诊断标准[3]。(2)早期DN(即DNⅢ期)诊断标准参照Mogensen分期:3个月内2次查24 h尿微量清蛋白排泄率 (UAER)均在20～200 μg/min(30 ～300 mg/d)，血肌酐 (Scr) <133 μmol/L。(3)中医辨证标准:气阴两虚瘀毒证〔参照《中药新药临床研究指导原则》(消渴病)及2006年中华中医药学会内科分会消渴病专业委员会消渴肾病诊断标准[4-5]〕主症:倦怠乏力，口干咽燥，腰膝酸软。次症:多食易饥、尿频尿多、五心烦热、心悸失眠、视物模糊、面浮肢肿、肢体麻木或刺痛。舌脉:舌质暗红少津，苔薄或花剥，脉细数无力。主症中具备主症1项，同时兼有次症3项及以上，参考舌脉即可确诊。纳入标准:(1)符合早期DN诊断标准，中医辨证属气阴两虚瘀毒证者;(2)知情并同意参加研究。排除标准:(1)年龄在18岁以下或75岁以上，妊娠或哺乳妇女;(2)有严重心肝肾等并发症，或合并有其他严重原发性疾病、精神病患者;(3)近1个月内有糖尿病酮症、酮症酸中毒及感染者;(4)肿瘤、剧烈运动、近期使用肾毒药物引起蛋白尿者;(5)不能按规定用药、无法判断疗效或资料不全等影响连续及安全性判断者。 ......