张 羽，杨 静，田 岚，董建玲，邹晋梅

    类风湿关节炎 (rheumatoid arthritis，RA)是一系统性炎性疾病，主要侵犯关节滑膜，慢性炎症诱导滑膜细胞过度增殖以及软骨、骨和韧带等结构遭到破坏，同时还可出现关节外的脏器损害。在我国，RA的发病率约0.34%，患病总人数达500万。RA是致残的主要疾病，给患者及社会都造成沉重的身心及经济负担[1]。随着对RA了解地越来越深入，RA的治疗策略也发了重要转变，从传统的非甾体抗炎药、糖皮质激素及某些植物药到细胞毒药物和新型免疫抑制剂。经正规治疗后大多数RA患者的病情能得到缓解，生活质量明显改善，但仍有部分RA患者的疾病活动性持续处于较高水平，关节破坏呈进行性发展。

    滑膜组织增生、炎症、自身免疫这3种病理生理过程贯穿于RA的发病机制中，而肿瘤坏死因子α(TNF-α)、白介素(IL)-1等炎性因子在滑膜炎症反应中起着极其关键的作用。从1999年开始，国外尝试使用抗TNF-α生物制剂英夫利西单抗使RA的治疗又发生了一场新的革命，更好地改善了RA患者的预后。为观察该药治疗活动性RA的临床疗效及安全性，本研究对我科在2009年1月—2012年4月收治的39例活动性RA患者进行了临床研究，现将结果报道如下。

    1 资料与方法

    1.1 病例入选与排除标准 入选标准:(1)RA患者，均符合1987年美国风湿病协会 (ACR)修订的RA诊断标准[2];(2)均为活动性RA患者，病情活动的指标需同时满足以下3条[3]:①6个或6个以上的关节肿胀;②8个或8个以上的关节触痛;③符合下面3条标准中的任意2条:随访当日晨僵持续时间>45 min;红细胞沉降率 (ESR) >28 mm/h;C反应蛋白 (CRP)为正常上限的1.5倍;(3)肝、肾功能正常;(4)血红蛋白>85 g/L，白细胞计数>4×109/L，血小板计数>100×109/L;(5)试验前3个月患者口服非甾体抗炎药，继续原剂量服用;(6)试验前4周内未使用过慢作用药物，如患者正在用皮质激素，则剂量不得超过10 mg/d，并至少已用4周;或者未用皮质激素者，则至少试验前4周内未服用;(7)关节功能分期为Ⅰ～Ⅱ级，参照RA的X线关节功能分期标准[4];(8)患者知情同意，自愿受试。

    排除标准:(1)同时患有其他弥漫性结缔组织病 (继发性干燥综合征除外)或炎症性关节炎者;(2)合并严重内科疾病者 (包括中至重度心力衰竭);(3)胃肠出血、十二指肠溃疡者及有二者病史者;(4)孕妇、哺乳期妇女及2年内有生育计划妇女;(5)结核〔包括结核菌素试验 (PPD)强阳性的患者〕、乙型病毒性肝炎及其他严重感染、肿瘤、糖尿病、神经系统的脱髓鞘病变者;(6)对本药或鼠源蛋白质过敏者;(7)入组前4周接种过活病毒细菌疫苗的患者;(8)治疗前3个月内参加过其他药物临床试验者;(9)晚期患者 ......