李亚范，龚艺贞，庞进军，吕 妙，韦智晓

    糖尿病足溃疡(DFU)是糖尿病患者由于合并神经病变及不同程度末梢血管病变而导致的下肢感染、溃疡形成和(或)深部组织破坏[1]，约有15%的糖尿病患者会发生DFU，因其具有很强的致残性和致死性[2-3]，DFU患者中约有24%面临截肢风险[4]，给患者家庭和社会带来沉重的负担。2007年，Driver等[5]进行的研究表明，美国治疗糖尿病及其并发症的费用多达116亿美元，其中约33%用于治疗DFU；而在英国，用于治疗DFU的费用约为1亿美元[6]。多种因素可导致足部溃疡缺血缺氧而难于愈合，围围血管疾病(PVD)和神经病变是其主要危险因素[7-8]。目前，DFU的常规治疗方案有清洁溃疡面、降糖、抗生素及支持治疗等，疗程为4～5个月，但仅有约66.7%的患者能够治愈[9-10]；其他辅助治疗方案有组织工程[11-12]、生长因子[13-14]、负压吸引[15-16]及高压氧(HBO)[17-25]等，其中HBO因能迅速纠正创面的缺血缺氧而可能成为治疗DFU的一种好方法。

    HBO治疗是指在超过1个绝对大气压(ATA)的环境中呼吸相同压力的高浓度氧或纯氧气的治疗方法，一般治疗压力为2.0或2.5 ATA单人纯氧舱或多人空气加压舱，治疗时间为60 min或120 min，治疗频率为1次/d或2次/d。虽然HBO治疗DFU已在临床上应用，但HBO尚未被列入DFU临床治疗指南，本研究通过Meta分析的方法对HBO治疗DFU的有效性和安全性进行评价，以期为临床实践提供可靠证据，为今后的研究提供参考方向和思路。

    1 资料与方法

    1.1检索策略遵循Meta分析评价指南[26]，通过计算机检索MEDLINE、EMBase、Ovid、Cochrane数据库和中国生物医学文献数据库、维普中文科技期刊数据库、中国知网和万方数据库，筛选2012年8月之前报道的HBO治疗DFU的随机对照试验(RCT)；同时手工检索杂志刊登的相关文献，必要时与作者取得联系。中文检索词：“高压氧”、“糖尿病足”、“溃疡”、“慢性伤口”；英文检索词“diabet*”、“foot”、“ulcer*”、“chronic wound*”，“hyperbaric oxygen*”。

    1.2纳入标准(1)研究类型为RCT，语种及发表类型不限；(2)研究对象为糖尿病患者(符合WHO糖尿病诊断标准)，不限制患者糖尿病类型、年龄、性别及种族；(3)干预措施：在常规治疗的基础上，试验组采用HBO治疗，对照组采用安慰剂或空白对照；(4)结局指标：主要结局指标为创面完全愈合；次要结局指标为高位截肢或低位截肢、死亡及HBO治疗相关的不良反应 ......