戴梦昭

    糖尿病严重危害着人类健康，最近的一项研究显示，我国20岁以上人群中男性和女性的糖尿病患病率分别为10.6% 和8.8%，总体患病率为9.7%[1]。虽然目前市面上有许多种降糖药物，但我国糖尿病控制状况仍然不容乐观。2008年的一项调查结果显示，糖尿病患者糖化血红蛋白(HbA1c)达标率仅为25%[2]。

    二甲双胍是治疗2型糖尿病的一线药物，但长期应用二甲双胍者血糖控制水平会逐渐变差[3]。在一线降糖药无法达到良好血糖控制的情况下，联合应用降糖药物是改善血糖控制的主要措施。多个临床随机对照试验(RCT)表明，维格列汀联用二甲双胍能较好地控制糖尿病患者的血糖，且不良反应发生率低[4-14]。本研究采用Meta分析的方法评价维格列汀联用二甲双胍治疗2型糖尿病的疗效和安全性，旨在为临床治疗2型糖尿病提供更可靠的循证医学证据。

    1 资料与方法

    1.1 文献纳入标准 (1)研究设计：RCT，盲法为双盲，语种限定为中、英文。(2)研究对象：2型糖尿病成年患者，其诊断符合世界卫生组织(WHO)或美国糖尿病学会(ADA)制定的标准。(3)干预措施：试验组采用维格列汀联用二甲双胍治疗，对照组采用安慰剂联用二甲双胍治疗。(4)结局指标：HbA1c、空腹血糖(FPG)及体质量变化，不良反应和低血糖发生率。

    1.2 文献排除标准 (1)动物实验。(2)研究对象为非2型糖尿病患者。(3)对照组除二甲双胍外还应用其他降糖药物。(4)未提供相关结局指标。

    1.3 文献检索策略 计算机检索Cochrane图书馆(2012年第12期)、PubMed(1978—2012年)，中国期刊全文数据库(CNKI，1978—2012年)、中国生物医学文献数据库(CBM，1978—2012年)。英文检索词：“#1 vildagliptin”，“#2 LAF237”，“#3 galvus”，“#4 #1 OR #2 OR #3”，“#5 metformin”，“#6 #4 AND #5”，检索限定词为“Trials”；中文检索词：“(维格列汀OR维他列汀OR维达列汀OR佳维乐)AND(二甲双胍OR甲福明OR甲福生OR美迪康OR格华止OR立克糖OR君力达)”。同时手工检索相关综述和纳入文献的参考文献。

    1.4 资料提取与偏倚风险评价 采用事先设计的表格提取资料，提取内容包括一般情况、方法学、研究对象、干预措施、结局指标、数据分析及结果。采用Cochrane系统评价员手册偏倚风险评价工具[15]进行评价，共包括6个方面：(1)随机方法；(2)分配隐藏；(3)盲法；(4)结果数据完整性 ......