吴标良，唐乾利，冯 烈，李金桂，王民登

    糖尿病足是糖尿病的严重并发症，是糖尿病患者致残、致死的重要原因之一。有资料显示,糖尿病患者下肢截肢率较普通人群高15～40 倍[1]。糖尿病足成因复杂，涉及血管、神经损伤等多种因素，目前尚无特效治疗方法，合理处置溃疡创面是治疗的关键。烧伤皮肤再生医疗技术〔湿润暴露疗法/湿润烧伤膏(MEBT/MEBO)〕是以MEBO为治疗药物、以MEBT为治疗原则的溃疡治疗术，在临床中广泛应用于慢性难愈性创面，包括烧伤、糖尿病足、复发性口腔溃疡、神经性溃疡等的治疗，均取得了较好疗效[2-4]。为全面了解MEBT/MEBO治疗糖尿病足的临床疗效，本研究对MEBT/MEBO治疗糖尿病足的文献进行系统评价。

    1 资料与方法

    1.1 文献纳入标准 (1)研究类型为随机对照试验(RCT)；(2)研究对象为糖尿病足患者；(3)试验组干预措施为以MEBO为主要创面外用药物、使用MEBT处理创面，对照组采用其他创面处理法。

    1.2 文献排除标准 (1)重复检出或发表的文献;(2)个案报道或专家经验报道;(3)对照组亦使用MEBO;(4)治疗中MEBO仅为辅助用药。

    1.3 观察结局指标 主要指标：治疗有效的例数。治疗有效的定义为：创面缩小>40%，渗出减少，肉芽组织增生等。次要指标：不良反应发生率及因不良反应而导致退出或失访的例数。

    1.4 检索策略 英文数据库以“randomized controlled trial”“MEBT/MEBO”“MEBO”“Diabetic foot”为检索词检索 Medline、EMBase、Cochrane图书馆临床试验资料库，中文数据库以“随机对照试验”“皮肤再生医疗技术”“湿润烧伤膏”“糖尿病足”为检索词检索中国生物医学文献数据库、中国知网、维普数据库和万方数字化期刊群，并手工检索相关领域其他杂志；同时对已检索文献中的参考文献进行二次检索。检索不受语种限制，检索时间为数据库创建时间至2014年4月。

    1.5 评价方法

    1.5.1 文献的筛选 由2位评价者依次阅读文题、摘要，RCT文献阅读全文，评价文献质量；意见不同时通过讨论或由第三位评价者决定。

    1.5.2 文献质量评价 参考Cochrane Reviewer′s Handbook 5.0及参考文献[5]所描述的评估纳入研究偏倚的方法，根据随机分配方法、盲法、隐蔽分组、数据完整性、损耗性偏倚等指标描述情况分为A(是)、B(不清楚)、C(否)3个层次，然后对文献进行评价分级：A级为低度偏倚 ......