重组B亚单位/菌体霍乱疫苗预防儿童产毒性大肠埃希菌感染性腹泻的双盲随机对照研究
全程,抗体,1对象与方法,2结果,3讨论
张文汉,胡素君,熊家愔,苏 兰,彭金玲,李 创,杨北兵儿童腹泻是一种常见疾病,其中50%以上的重症腹泻是由产毒性大肠埃希菌(ETEC)感染引起。对发展中国家儿童的研究显示,ETEC每年可引起2.1亿次儿童腹泻,约导致38万儿童死亡[1-3]。严重的ETEC感染性腹泻也会导致儿童生长发育迟滞[4- 5]。所以专家建议发展中国家应将接种儿童ETEC腹泻疫苗纳入到扩大免疫规划(EPI)当中。本研究探讨了重组B亚单位/菌体霍乱疫苗(商品名可唯适疫苗,深圳联合赛尔生物科技有限公司生产)对儿童ETEC感染性腹泻的预防效果,旨在为社区预防儿童腹泻提供参考依据。
1 对象与方法
1.1 研究对象 选择2011年3月—2012年9月深圳市上梅林社区门诊2~12周岁有ETEC感染性腹泻史的儿童108例。排除标准:(1)对可唯适疫苗成分过敏者;(2)急性发热性疾病患者;(3)急性腹泻患者;(4)试验前3个月内接受过输血、皮质激素、其他疫苗或者免疫调节剂者;(5)原发性免疫缺陷者。采用简单随机抽样方法将108例受试者分为疫苗组与对照组,每组54例。疫苗组中男32例,女22例;平均年龄(5.2±3.9)岁。对照组中男30例,女24例;平均年龄(4.8±3.2)岁。服苗前6个月内儿童ETEC感染性腹泻次数疫苗组平均为(7.2±2.1)次,对照组平均为(6.8±1.7)次 ......
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