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编号:907935
关于研究文献透明化的声明——一种克服不充分研究报告的方法
http://www.100md.com 2014年2月9日 中国全科医学 2014年第2期
     Douglas G.Altman,David Moher

    Douglas G.Altman,David Moher.关于研究文献透明化的声明——一种克服不充分研究报告的方法[J].中国全科医学,2014,17(2):119-122.[www.chinagp.net]

    Douglas G.Altman(道格拉斯G.沃特曼):英国牛津大学生物统计学教授、生物统计中心主任;国际著名方法学家,Cochrane协作网方法学组负责人,曾任内科学年鉴主编,现任国际方法学专业杂志Trials主编;随机对照试验报告指南(CONSORT)工作组负责人之一;国际促进卫生研究质量与透明化协作网(EQUATOR)主要负责人;国际期刊编辑伦理委员会(COPE)成员。

    David Moher(大卫.墨赫尔):加拿大渥太华大学公共卫生流行病学教授,临床试验中心主任,世界卫生组织国际临床试验注册平台专家组成员。国际著名临床研究方法学家,CONSORT工作组负责人之一,Cochrane协作网替代医学组首席方法学家,EQUATOR特邀专家,COPE成员。

    “确保所发表的报告无偏倚、准确地重现研究是每一位参与者的责任”[1]。

    研究记录常常会做简化处理,但却存在对患者不利的风险。因此,医学研究界需要变革来保证读者获得所有研究的真相,特别是随机对照试验报告,具有解答什么是对患者最有利治疗的作用。

    如果不发表所有研究特别是随机对照试验的结果,将严重地误导循证临床决策。最近一项关于瑞波西汀治疗抑郁的系统评价发现约有四分之三参与研究的患者未在发表试验中[2]。904项治疗缺血性卒中(1955—2008年)的已完成试验中,有五分之一没有被适当地发表,“其中有的大到足以影响临床实践以及系统评价和Meta分析的结果”[3]。

    与不发表一样恶劣的是,不完整或误导发表导致的问题更大。发表在同行评审刊物的临床试验结果可能与之前呈报到管理机构的不同[4-6],阳性结果可能更多。主要测量指标常与研究者在研究计划[7-8]或注册机构[9-10]中所描述的不一样 ......

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