耿劲松，陈英耀，吴博生

    糖尿病是一种因体内胰岛素分泌不足所致的临床综合征，糖尿病患者病程较长，随着病情的进展常出现全身多脏器损害。目前全球约有3.47亿糖尿病患者，其中超过80%的患者来自中低收入国家，WHO预计2005—2030年糖尿病患者死亡例数将增加1倍[1]。中华医学会糖尿病学分会组织开展了糖尿病流行病学调查，结果表明我国20岁以上人群的糖尿病患病率为9.7%[2]。胰岛素治疗是实现良好血糖控制的重要环节之一，胰岛素注射笔已成为常见的胰岛素注射装置。但是胰岛素注射笔较传统注射器是否安全有效，是否更易被糖尿病患者所接受？本文基于研究证据评价胰岛素注射笔治疗糖尿病的有效性和安全性，为临床决策提供循证信息。

    1 资料与方法

    1.1 文献检索 2012年12月—2013年6月检索PubMed、EMBASE、Cochrane临床对照试验注册库(Cochrane Central Register of Controlled Trials)、中国学术期刊全文数据库、维普中文科技期刊数据库及万方数据学术论文。英文检索词：diabetes；insulin；pen，pen needle。中文检索词：糖尿病；胰岛素笔、胰岛素笔针头。疾病名称与干预措施之间用AND连接。参考Cochrane系统评价手册[3]制定临床随机对照试验高敏感度检索策略。检索途径为题名/摘要。检索年限为从建库至2013年1月。为提高查全率，同时追查纳入文献的参考文献。

    1.2 文献纳入与排除标准 纳入标准：(1)随机对照试验；(2)研究对象为糖尿病患者；(3)试验组(胰岛素笔治疗组)接受胰岛素注射笔治疗，对照组接受传统注射器治疗。排除标准：(1)研究对象对治疗方案的不依从率>20%；(2)研究对象失访率>20%；(3)不满足试验组和对照组的条件，如研究仅对比分析了不同厂家胰岛素注射笔的效果、不同长度胰岛素注射笔针头的效果或不同胰岛素注射笔药液的效果；(4)重复发表的文献。

    1.3 观测指标 糖化血红蛋白(HbA1c)、每日胰岛素用量、患者的偏好及不良反应。

    1.4 文献筛选 由2名研究者根据纳入与排除标准独立筛选并交叉核对文献。首先阅读文题和摘要，排除明显不符合纳入标准的文献，对可能符合的文献通过阅读全文进行二次筛选，如遇分歧经由第三方评价员商议解决。

    1.5 资料提取 设计资料提取表，提取纳入文献的基本信息、研究的方法学质量信息和研究结果指标数据。若某项研究分为若干时间段发表，则提取结局指标最后一次测定的数据[3] ......