马新福，王晓龙，张成武，赵久达，文 英

    结直肠癌是消化系统常见的恶性肿瘤之一，全球每年约有655 000人因此而死亡。在西方国家，结直肠癌是第三位最常见的恶性肿瘤，其病死率在恶性肿瘤中居第二位[1]。在我国结直肠癌是第五位最常见的恶性肿瘤，近年来其发病率有上升趋势，尤其是转移性结直肠癌仍占有较大比例[2]。晚期结直肠癌的治疗主要以化疗为主，但化疗的效果似乎已经达到了平台期。基础研究已表明机体的免疫状况与恶性肿瘤的发生、发展关系密切，目前结直肠癌的化疗推荐以5-氟尿嘧啶(5-FU)为基础的联合化疗方案为主。有研究表明干扰素α(IFN-α)不仅具有免疫调节作用，而且可以调节5-FU在体内的代谢过程，逆转部分化疗耐药[3]。目前虽有不少随机对照试验评价IFN-α联合治疗晚期结直肠癌的疗效[4-13]，但各研究样本量均较小，证据强度不高。IFN-α联合常规化疗是否可以使晚期结直肠癌患者生存受益尚不明确，为此，本研究将运用Meta分析的方法定量评价其治疗效果。

    1 资料与方法

    1.1 纳入标准和排除标准 (1)研究类型：随机对照试验，语种不限；(2)研究对象：细胞学或是病理学检查证实为结直肠癌的患者，影像学检查诊断为复发或是转移的晚期患者；至少有1个可测量的病灶；18岁3个月；种族、国籍、地域、年龄不限；排除对生物制品有过敏史及过敏体质者、孕妇及哺乳期妇女。(3)干预措施：试验组采用IFN-α联合常规化疗，对照组采用常规化疗。(4)观察指标：有效率(overall response rate)和总生存期(overall survival)。总生存期是指从随机化开始至因任何原因引起死亡的时间。

    1.2 文献检索策略 计算机检索Cochrane Library(2012年第2期)、PubMed(1966年1月—2012年8月)、Embase(1974年1月—2012年8月)、中国生物医学文献数据库(1978年1月—2010年8月)、中文科技期刊全文数据库(1989年1月—2012年8月)、中国期刊全文数据库(1994年1月—2012年8月)关于IFN-α联合化疗治疗晚期结直肠癌的随机对照试验，检索式为：(结直肠癌OR结直肠肿瘤)AND化疗AND干扰素，手工检索肿瘤学领域重要的中文杂志，追查纳入研究的参考文献，与本领域专家联系获取以上检索未发现的相关信息。如试验报告不详或资料缺乏，通过信件与作者进行联系获取。

    1.3 文献筛选及资料提取 由两位研究者独立进行文献筛选，首先阅读所获文献的题目及摘要，剔除明显不符合纳入标准的文献 ......