王怀冲，徐颖颖，张相彩，王翠莲，曹佳薇，何俏军

    肺结核是由结核分枝杆菌感染肺部引起的慢性传染病。我国是肺结核疫情居高不下的高负担国家，其中复治肺结核是肺结核控制的主要内容之一。近年来研究表明，中药和免疫调节剂辅助化疗具有提高抗菌效果、增强机体免疫功能、改善临床症状、缩短疗程、减少复发等作用[1]。国外采用包括二线药物在内的多药联合化疗，并给予免疫调节剂辅助治疗，调节增强机体免疫功能，取得了较好的效果[2]。国内更注重中医药特色，采用化疗联合中药制剂辅助治疗，对复治肺结核有良好的疗效[3-4]。但关于中药与免疫调节剂的对比研究，特别是药物经济学研究报道较少。本研究采用康复新液和母牛分枝杆菌菌苗辅助治疗复治肺结核，观察其临床疗效，进行成本-效果分析。

    1 资料与方法

    1.1 一般资料 选取2010年1月—2012年12月浙江省中西医结合医院住院及门诊复治肺结核痰菌阳性患者307例为研究对象，其中男205例，女102例；年龄18～65岁。均为非孕妇或哺乳者，无严重心、肝、肾疾患，无精神病、癫痫、糖尿病病史，无明显免疫功能低下者。采用随机数字表法将患者分为3组，对照组99例、中药组105例、免疫组103例。3组性别、年龄、结核病程比较，差异均无统计学意义(P>0.05，见表1)。

    1.2 治疗方案 3组治疗方案均为强化期3个月，巩固期5个月。对照组：3HL2ZV/5HL2V(H：异烟肼，L2：利福喷汀，Z：吡嗪酰胺，V：左氧氟沙星)；中药组：3HL2ZV/5HL2V+康复新液；免疫组：3HL2ZV/5HL2V+母牛分枝杆菌菌苗。用药方法及剂量：H片0.3 g/次，1次/d，口服；L2胶囊0.45 g/次(体质量原空洞直径1/2为增大。有效=闭合+缩小。(4)症状：以治疗后症状消失为有效，包括体温≤37.5 ℃，乏力转为无乏力，盗汗转为无汗出，食欲下降转为食欲正常，咳嗽转为无咳嗽，咳痰转为昼夜咳痰量≤10 ml等。

    1.5 治疗成本 总成本=直接成本+间接成本，包括药品费用、治疗费用、检查费用、住院费用及因疾病而导致的费用损失等[5]。直接成本包括用于治疗方案所消耗的医药资源(挂号费、药品费、治疗费、检查费、护理费及住院费等)及患者诊疗期间额外的费用(交通、营养、食宿等) ......