张家美，尚亚东，吴晓蓉，傅英杰，谢春毅

    慢性心力衰竭是各种心脏病终末期心功能失去代偿能力所表现出来的一种综合征，表现为在静脉回流充足的情况下，由于心脏的射血或/和充盈障碍，心脏不能泵出足够的血液以满足组织代谢需要，或仅在提高充盈压后方能泵出组织代谢所需要的相应量，心排血量(CO)不能满足机体组织代谢需要所发生的一种临床表现。随着心力衰竭机制研究的不断深入，目前其临床治疗方案主要以强心剂、利尿剂、血管扩张剂、β受体阻滞剂、血管紧张素转换酶抑制剂(ACEI)治疗为主。心脉隆注射液是2006年上市的国家二类中药新药，其有效成分为多肽、核苷、复合氨基酸等，有动物实验证明心脉隆注射液能够促进心肌细胞钙离子内流，增加心肌收缩力，同时能够扩张冠状动脉，抑制氧自由基介导的心肌损伤，保护血管内皮等[1-3]。本研究通过对临床疗程≥5 d的随机对照试验(RCT)进行系统评价，以了解使用心脉隆注射液治疗心力衰竭的有效性及可行性，同时对其安全性做出评价。

    1 资料与方法

    1.1 文献入选标准和排除标准

    1.1.1 入选标准 (1)研究类型为临床RCT。(2)研究对象为慢性心力衰竭患者，符合慢性心力衰竭的诊断标准[4]，纽约心脏病协会(NYHA)心功能分级为Ⅱ～Ⅳ级，原发病包括冠心病、风湿性心脏病、扩张型心肌病、高血压心脏病等。(3)干预措施：对照组采用符合现代心力衰竭治疗指南的西药常规治疗，心脉隆组在对照组治疗基础上加用心脉隆注射液治疗；临床治疗疗程≥5 d。(4)观察指标：B型脑钠肽(BNP)水平、心脏超声指标、6 min步行距离(6-MWD)、中心静脉压(CVP)、临床疗效等，还有安全性指标。

    1.1.2 排除标准 以急性心力衰竭、急性心肌梗死、先天性心脏病、肺源性心脏病所致心力衰竭为主要研究对象的临床研究文献；动物实验和机制研究的文献；个案报告、综述、经验报道等文献；实验设计不严谨、统计方法不恰当、数据分析与讨论不一致的文献。

    1.2 检索策略 计算机检索：中国知网(CNKI)、中国生物医学文献光盘数据库(CBMdisk)、维普中文科技期刊数据库(VIP)、PubMed及Cochrane library。检索关键词：心脉隆注射液(心脉龙注射液)、心力衰竭、心功能不全、心悸、喘症、xinmailong、heart failure、cardiac failure。手工检索：《中国民族民间医药》《时珍国医国药》《现代中西医结合杂志》等相关杂志，并在参考资料中追踪查阅相关文献，以免漏查灰色文献。检索时间为建库至2012-12-31 ......