李 停，宋建东，李志钢，李长文

    脊柱手术中多节段融合、畸形矫正、前后路融合等术式往往出血较多，易导致贫血，常需输血治疗。但输血不仅增加医疗支出，输血反应、传染性疾病传播等并发症亦不容忽视。为减少脊柱手术失血，20世纪90年代开始在术中使用抗纤溶药物，包括氨甲环酸(TXA)、氨基己酸(EACA)、抑肽酶[1-5]。近年来，不少高质量的随机对照试验(RCT)相继发表，但结论并不一致。同时，理论上静脉使用抗纤溶药物还可能增加血栓栓塞的危险。本研究对已发表的RCT进行系统评价，探讨抗纤溶药物在脊柱手术中的有效性和安全性。

    1 资料与方法

    1.1 纳入标准 研究类型：临床RCT。研究对象：接受脊柱手术治疗的患者。干预措施：试验组使用抗纤溶药物，对照组使用安慰剂。

    1.2 结局指标 主要包括试验组和对照组研究对象的失血量、输血率、输血量及深静脉血栓(DVT)等并发症发生情况。

    1.3 排除标准 临床非随机对照试验，干预措施不在上述类型范围内，结局指标不包含上述主要指标。排除同一研究重复发表的文献，排除综述、讲座或述评、个案报告、摘要等。

    1.4 文献检索策略 参照Cochrane协作网Cochrane Musculoskeletal Group建议的检索策略进行检索。计算机检索Medline(1966年—2013年11月)、PubMed(1966年—2013年11月)、EMBase(1966年—2013年11月)、Cochrane图书馆(2013年第3期)、中国生物医学光盘数据库(1978年—2013年11月)、中国生物医学文献数据库(1978年—2013年11月)和维普中文科技期刊数据库(1978年—2013年11月)。英文检索词为“antifibrinolytic”“spine”“randomized controlled trial”；中文检索词为“抗纤溶药物”“脊柱”“随机对照试验”。

    1.5 文献筛选与质量评价 由2名评价员独立完成文献筛选。首先阅读文题和摘要，若为对照试验则阅读全文。所有文献是否纳入由2名评价员共同决定，如有意见不同则通过讨论或经第三人裁定解决分歧。采用Cochrane系统评价手册(5.0版)推荐的Cochrane风险偏倚评估工具从以下几方面对纳入文献进行方法学质量评价：随机序列产生、分配隐藏、盲法、不完全数据结果、选择性报告。

    1.6 资料提取与统计分析 由2名评价员用事先设计的资料提取表独立提取资料，如遇分歧则通过讨论解决。统计分析采用Cochrane协作网提供的RevMan 5.1软件 ......