高 洁，刘振岳，张建中

    《中国高血压防治指南2010》[1]提出正常高值血压(prehypertension)为收缩压120～139 mm Hg(1 mm Hg=0.133 kPa)/舒张压80～89 mm Hg，正常高值血压是高血压的前期，属于心血管亚健康范畴，患者通常表现为头晕、头痛、抑郁失眠、胸闷、烦躁、心悸、眼面部水肿等，若不加干预治疗就会对心脑血管和全身动脉、肾脏有极大危害，容易发展为高血压，因此对正常高值血压人群进行干预治疗是很有必要的。在对正常高值血压的非药物干预治疗(限盐、运动、减肥、戒烟、戒酒等)不理想的情况下应当尽早进行药物治疗，国内对正常高值血压的药物干预研究报道很少。本研究采用开放型单向质反应序贯试验的方法，观察银杏叶片治疗血瘀型正常高值血压的临床疗效，为治疗正常高值血压寻求有效的干预治疗方法。

    1 资料与方法

    1.1 临床资料 选择2011年9月—2013年9月在天津市红桥医院内科以及中医科就诊的伴有头晕、头痛症状的正常高值血压(收缩压120～139 mm Hg/舒张压80～89 mm Hg)患者为研究对象，年龄33～61岁；病程12～36个月。患者均做生化检查、心电图、颅脑多普勒检查，排除糖尿病、感染、冠心病、脑出血和肝肾功能不全等疾病。

    1.2 诊断及辨证标准

    1.2.1 正常高值血压诊断标准 依照《中国高血压防治指南2010》，患者未用降压药前提下24 h动态血压监测结果，收缩压120～139 mm Hg/舒张压80～89 mm Hg诊断为正常高值血压。

    1.2.2 血瘀证辨证标准 血瘀证辨证标准[2]见表1。判断标准在19分以下为非血瘀证；20～49分为轻度血瘀证；50分及以上为重度血瘀证。同时依据《中药新药临床指导原则》制定中医证候改善评判标准，临床症状、体征均有好转，中医证候积分减少≥30%为有效；临床症状、体征无明显改善，中医证候积分减少

    表1 血瘀证辨证及计分标准(分)

    1.3 治疗方法 采用随机数字表法随机分为治疗组和对照组，在改善患者生活方式的基础上，治疗组给予银杏叶片(扬子江药业集团有限公司生产，批号13073122国药z20027949)口服，2片/次，3次/d；对照组给予银杏叶片模拟剂(由淀粉制作，规格、外观与试药相同)口服 ......