艾司西酞普兰对急性缺血性卒中患者认知功能恢复的影响
1资料与方法,2结果,3讨论
詹奕红,马琪林,安星凯,鲁丛霞,曲红丽,毕 敏,童绥君近年来,卒中发病率逐年上升,认知功能障碍是卒中后患者的常见表现之一。据报道,卒中后有50%~75%的患者出现认知功能障碍[1],因而选择合理的药物来改善卒中后患者的认知功能十分重要。研究发现选择性5-羟色胺再摄取抑制剂 (SSRIs)除了有抗抑郁作用外,还能够作用于神经可塑性多个环节,促进神经功能康复[2]。之前一些临床试验提示SSRIs可促进卒中后运动或认知功能恢复,该作用可能独立于抑郁状态的改善[3-5]。艾司西酞普兰是选择性最强的 SSRIs,具有良好的耐受性和依从性。目前,国内外对急性缺血性卒中患者早期应用艾司西酞普兰促进认知功能恢复的研究很少,因此,本研究采用随机对照研究,观察艾司西酞普兰对急性缺血性卒中伴认知功能障碍患者认知功能恢复的影响。
1 资料与方法
1.1 一般资料 以2011年7月—2013年6月厦门大学附属第一医院神经内科收治的急性缺血性卒中患者为研究对象。入选标准:(1)首次发生急性缺血性卒中,经临床及颅脑影像学检查证实,诊断依据第四届全国脑血管病学术会议制订的诊断标准[6];(2)起病5~10 d内入组,卒中后出现认知功能障碍,蒙特利尔认知评估量表 (Montreal cognitive assessment,MoCA)评分<26分。排除标准:(1)卒中后出现失语、意识障碍等原因不适合MoCA评价者;(2)入组前1个月已服用抗抑郁药、单胺氧化酶抑制剂、精神类药物或苯二氮卓艹类药物;(3)其他包括:患者存在威胁生命的器官衰竭、骨骼肌疾病所致的严重残疾、癌症、神经变性病如帕金森病或阿尔茨海默病。
所有患者试验前签署知情同意书,并且本研究通过医院伦理委员会批准。最终纳入急性缺血性卒中伴认知功能障碍患者80例,运用计算机随机数字生成器产生随机序列号,将患者分配到艾司西酞普兰组和安慰剂组,各40例。参与临床试验的患者、陪护、研究员均不知晓分组情况。
1.2 方法 两组均给予常规抗血小板聚集、脑保护治疗和运动康复训练。艾司西酞普兰组患者加用盐酸艾司西酞普兰 (商品名来士普,10 mg/片,西安杨森制药有限公司,批准文号:J20050124),每日晨口服1片。安慰剂组患者口服与盐酸艾司西酞普兰相同外观和包装的安慰剂,同样每日晨口服1片。初次给药均在卒中发生后5~10 d,治疗90 d。
1.3 评价指标 分别在患者入组时、治疗90 d时进行MoCA、Barthel指数 (Barthel index,BI)、汉密尔顿抑郁量表 (Hamilton depression scale ......
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