陈 通，付爱军，朱 军，李建民，肖增兵，宋向奇，何玉新，李素花，王瑞刚

    近年来我国脑血管疾病发病率呈上升趋势，严重威胁着老年人的健康[1]，以脑卒中为主的中枢神经系统急危重症发病快，病死率高。尤其对脑组织的保护和治疗要争分夺秒，部分重症患者发病后死于由昏迷、舌后坠、呕吐、误吸等原因引起的呼吸道阻塞和术后呼吸系统并发症。因此，建立简便快捷、效果可靠的人工气道，以充分保证患者呼吸通畅，为有效降低病死率、提高治愈率、缩短住院时间、节省经济支出提供了保证。传统气管切开术成功挽救了大量患者，但需要较高的专科技术以及相应的手术器械和严格的手术环境。近年来国内外逐渐开展的经皮气管切开术(PDT)因操作简单、快捷、安全，在临床得到广泛应用[2-3]，但对其安全性的分析，尤其是在老年人群中的安全性尚缺乏报道。本研究采用单中心随机对照的研究评价方法，在老年脑卒中患者中对传统气管切开术和PDT进行比较，以评价两种手术方法的疗效及安全性。

    1 资料与方法

    1.1 研究监督 严格按照研究方案和统计学计划执行，本研究由陈通和付爱军设计。传统气管切开术和PDT均由一名副主任医师和一名高年资主治医师完成，并负责手术数据的收集、录入及分析，由一名主任医师监督，并有权访问手术数据，作者中一位统计学副教授有权进入数据库进行问题分析。本研究经本院伦理委员会通过，术前家属均签署知情同意书。本研究PDT采用美国Smith公司生产的经皮气管切开包，均通过医院正常渠道合法采购，无任何其他作用的角色参与。参加本研究人员均经过统一培训，并制定了严格的质量控制措施。

    1.2 研究对象 选择2011年6月—2013年6月在河北联合大学附属医院神经外科重症监护室住院的老年脑卒中患者143例，其中男70例，女73例。入选标准：(1)年龄60～85岁，男女不限；(2)在本院经CT首诊证实的急性脑卒中患者；(3)格拉斯哥昏迷评分(GCS)≤8分；(4)无双侧瞳孔散大；(5)未合并其他致死性损伤或疾病；(6)无出、凝血障碍。

    1.3 分组方法 当主治医生发现符合入选标准的患者后，首先向患者家属说明采用两种手术方案治疗的可能，家属理解并同意后上报负责统计学的副教授，按事先编好的号码在微机中随机分入传统气管切开术(传统)组和PDT组，并记录该患者的姓名、性别、年龄，每个随机号发出即不能更换。主治医生根据分组进行手术操作，观察患者术中、术后病情变化，并将资料上报。

    1.4 手术方法 PDT组采用导丝扩张钳技术，选用美国Smith公司生产的经皮气管切开包；患者肩下垫枕 ......