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编号:906367
五酯胶囊对特发性膜性肾病患者环孢素A全血浓度的影响研究
http://www.100md.com 2015年6月12日 中国全科医学 2015年第7期
尿蛋白,1对象与方法,2结果,3讨论
     陈揭剑,梅长林

    环孢素A(cyclosporine A,CsA)是膜性肾病治疗中可供选择的药物之一,既可以在其他药物治疗无效时使用,也可以作为初始治疗使用[1]。口服CsA的吸收、代谢与肝肠细胞色素P450酶系3A亚家族 (CYP3A)的活性相关[2]。既往研究表明,五酯胶囊可抑制患者体内CYP3A的活性,从而影响一些经CYP3A代谢的药物[3],但关于该药物组合对临床特发性膜性肾病 (idiopathic membranous nephropathy,IMN)患者的影响还罕见报道。本研究对21例接受CsA治疗的IMN患者联合应用五酯胶囊进行治疗,分析五酯胶囊对CsA全血浓度的影响,并探讨其临床应用意义。

    1 对象与方法

    1.1 研究对象 于2013年1月—2014年3月,选取在第二军医大学附属长征医院肾内科确诊并常规随访治疗的IMN患者48例作为研究对象。IMN诊断标准[4]:经肾穿刺病理活检诊断为膜性肾病,且排除可能存在的感染、肿瘤及药物使用等继发因素。纳入标准:(1)年龄18~70岁;(2)初次发病,之前未接受过任何治疗;(3)尿蛋白定量>3.5 g/24 h,血清蛋白 (ALB)<30 g/L;(4)肾脏病理分期为膜性肾病Ⅱ期。排除标准:(1)有感染、心肺功能不全等合并症;(2)血肌酐(SCr)、尿素、转氨酶、胆红素水平异常。采用随机数字表法,将IMN患者分为2组。对照组27例,其中男15例,女12例,平均年龄为 (52.3±12.9)岁;试验组21例,其中男14例,女7例,平均年龄为 (56.1±10.0)岁。2组患者性别和平均年龄比较,差异无统计学意义 (=0.61,t年龄=1.10,P>0.05)。所有患者均于接受治疗前签署知情同意书。

    1.2 治疗方法 (1)对照组采用口服CsA(新赛斯平,中美华东制药有限公司,国药准字H10960122)和泼尼松 (醋酸泼尼松片,上海信谊药厂有限公司,国药准字H31020675)治疗。CsA的起始剂量为2.5~3.0 mg·kg-1·d-1,分2次口服;泼尼松的起始剂量为 0.5 mg·kg-1·d-1,清晨顿服。(2)试验组在对照组治疗的基础上,口服五酯胶囊 (四川禾正制药有限责任公司,国药准字Z10983013,含五味子甲素11.25 mg/粒)。2粒/次,2次/d,与CsA同时服用。

    1.3 随访 (1)每个月门诊复查1次,复查内容包括:血常规、尿常规、24 h尿蛋白定量、肝肾功能、血脂、电解质等,并记录随诊时的临床症状;(2)记录2组患者CsA的给药剂量 ......

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