蔡业峰，乔寒子，卢鸿基，叶日春，陈燕华，周子懿

    灯盏生脉胶囊改善缺血性脑卒中患者预后的前瞻性非随机同期病例对照研究

    蔡业峰，乔寒子，卢鸿基，叶日春，陈燕华，周子懿

    目的 探讨灯盏生脉胶囊对缺血性脑卒中患者预后的影响。方法 选取2012年1月—2013年9月广州中医药大学第二附属医院符合纳入与排除标准的缺血性脑卒中患者432例，根据治疗方法不同分为对照组和治疗组，各216例。对照组患者依据《中国脑血管病防治指南》给予常规西医综合治疗，阿司匹林100 mg或氯吡格雷75 mg/d；治疗组在对照组的基础上加用灯盏生脉胶囊，两组均治疗6个月。随访至发病后12个月，比较两组患者病死率、血管事件发生率、mRS评级、美国国立卫生研究院卒中量表(NIHSS)评分、血压、血糖、血脂水平。结果 两组治疗1、3、6个月时病死率及血管事件发生率比较，差异均无统计学意义(P>0.05)；随访12个月时，对照组与治疗组病死率〔5.09%(11/216)与3.24%(7/216)〕比较，差异无统计学意义(P>0.05)；随访12个月时，对照组血管事件发生率〔10.19%(22/216)〕较治疗组〔4.63%(10/216)〕升高(P0.05)；随访12个月时，治疗组患者TC、TG水平较对照组降低(P1 资料与方法

    1.1 纳入与排除标准

    1.1.1 治疗组纳入与排除标准 符合中华医学会全国第四次脑血管病学术会议制定的急性缺血性脑卒中诊断标准[9]，且均经颅脑CT或MRI确诊，突发局灶性神经功能缺损症状起始14 d内。家属同意治疗方法并签署知情同意书。排除标准：(1)蛛网膜下腔出血、脑出血及其他出血性疾病或出血倾向；(2)近2周内做过大手术或有创伤，7 d内做过动脉穿刺、有活动性出血等；(3)伴有严重精神疾病者；(4)伴有严重心功能不全、肝肾功能损害等影响随访观察者。

    1.1.2 对照组纳入与排除标准 选择同期入院但未使用灯盏生脉胶囊治疗的患者，并符合以下标准：(1)性别与治疗组相同；(2)年龄±5.0岁；(3)接受治疗时的美国国立卫生研究院卒中量表(NIHSS)评分±3.0分；(4)合并疾病基本相同；(5)手术与否相同。排除标准同治疗组。

    本研究创新点：

    灯盏生脉胶囊的临床应用处于经验用药阶段，该药对急性期缺血性脑卒中患者的中长期预后如何，目前高质量研究报道仍较少。本研究采用前瞻性非随机同期病例对照研究的方法，以急性-亚急性期缺血性脑卒中患者(症状起始14 d内)为研究对象，进行为期1年的临床随访 ......