洪炳，段凤英

    放射性肺炎 (radiation pneumonitis)为放射治疗胸部恶性肿瘤 (肺癌、乳腺癌、食管癌、胸腺瘤等)及骨髓移植预处理中最常见的并发症，发生率为5%～15%，最终可发展为放射性肺纤维化，严重影响患者放疗后的生活质量及生存时间。随着恶性肿瘤发病率的不断升高，放射性肺炎的发生率也在不断升高，其发生与放射剂量、照射面积、是否合并其他肺部疾病相关，临床上主要采用三维适形放疗术、及时缩小放射野等预防措施，如何尽量减少放射性肺炎的发生，是临床上亟待解决的问题。近年来研究发现，盐酸氨溴索对放射性肺炎可能有预防作用，为评价其效果，本研究对盐酸氨溴索预防放射性肺炎的随机对照试验 (RCT)进行系统评价，以期为临床决策提供依据。

    1 资料与方法

    1.1 文献纳入标准 (1)研究设计:RCT，限中、英文文献;(2)研究对象:为病理确诊的癌症患者，均行放射治疗。放射性肺炎诊断符合美国放射肿瘤研究组 (RTOG)标准，放射性肺纤维化根据临床症状及影像学诊断:患者胸闷、气促进行性加重，胸部CT出现磨玻璃样、网格状改变，病变范围与放射野大致相同;(3)干预措施:试验组为盐酸氨溴索+放疗，对照组为放疗;(4)结局指标:①放射性肺炎发生率;②放射性肺纤维化发生率;③放疗疗效。

    1.2 文献排除标准 (1)未提及随机分组;(2)重复发表的文献;(3)文献类型为综述、动物实验、个案报道等;(4)数据不完整，无法提取;(5)诊断标准不明确。

    1.3 文献检索策略 计算机检索 PubMed、EMBase、The Cochrane Library(2014年第9期)、维普中文科技期刊数据库(VIP)、中国生物医学文献数据库 (CBM)、中国知网(CNKI)、万方数据库，检索时限从建库至2014年9月。所有检索采用主题词与自由词联合检索。中文检索词为“盐酸氨溴索”“沐舒坦”“放射性肺炎”“放射性肺损伤”“放射性肺纤维化” “随机对照试验”。英文检索词为“Ambroxol”“Mucosolvan” “Radiation pneumonitis” “Radiation lung injury”“Radiation fibrosis”“Randomized Controlled Trials”。以 PubMed为例，检索式见表1。

    1.4 文献筛选和资料提取 由两位评价者严格根据相关标准各自阅读文献、提取相关数据，如有分歧由第三方裁决。先阅读文献题目及摘要，若与本研究相关，则阅读全文，如符合标准则纳入。提取数据包括:题目、第一作者、发表年限、研究方法、干预措施、放射性肺炎发生率、放射性肺纤维化发生率、放疗疗效、随访时间等 ......