孙 辉，谢 洋，李建生

    ·方法学研究·

    最小临床重要差值在COPD生存质量测评工具中的应用

    孙 辉，谢 洋，李建生

    生存质量量表/问卷等测评工具日益被应用于COPD患者的临床疗效评价，而对测评工具评分的解释和判定尤为重要。根据统计学差异去判定疗效已显示出其局限性，采用最小临床重要差值(MCID)判断测评工具的分值改变是否具有临床重要意义逐渐受到重视。本文介绍了MCID的常用测量方法，包括效标法、分布法、文献分析法和专家意见法，重点论述各方法在不同测评工具中的具体应用，探讨测量方法、患者人口统计学特征和基线资料、患者能力及研究周期等对MCID评估的影响。

    肺疾病，慢性阻塞性；最小临床重要差值；生存质量

    COPD以持续进展且不完全可逆的气流受限为特征，在患者活动能力受限同时，情绪和心理亦受影响，生存质量下降[1-2]。因此，改善症状、提高生存质量成为COPD患者主要管理目标。COPD生存质量量表/问卷等测评工具在临床疗效评价中的作用日益被重视，对量表/问卷评分的解释和判定尤为重要。如COPD患者圣乔治呼吸问卷(SGRQ)评分增加5分，或2例患者的评分相差10分，其差异仅具有统计学意义并不能准确且真实解释上述评分变化或差异的临床意义。而最小临床重要差值(MCID)可作为判断组内分数改变或组间分数差异是否具有临床重要意义的最小阈值[3]，只有当测评工具评分改变或差异超过此阈值，才能说明改变具有临床意义[4]。本文介绍了MCID的概念和常用测量方法，重点论述其在COPD测评工具中的应用，并探讨了影响MCID评估的因素，为COPD临床诊疗决策和卫生经济学评价提供量化依据。

    1 概念

    最小重要差值从不同角度可分为MCID和最小可测变化值(MDC)2种类型[3]。MCID最初定义为在不考虑成本和不良反应的条件下，患者认为有益的最小评分变化值[5]。后有学者建议在描述两组患者健康状况差别时采用MCID，而表达同组患者评分改变时采用最小临床意义改变值[6]。MDC指在一定可信区间下，由测评工具测量误差所确定的最小可测变化[7]。有研究认为MCID应至少不低于MDC才有实际价值[8]。

    2 MCID的常用测量方法

    2.1 效标法 效标法是通过检验量表/问卷与另一独立测量工具评分的关系，以阐明该量表/问卷评分改变的含义[9]。理想的效标须易于解释，且与目标测评工具存在一定的相关性[10]，有学者认为相关系数应不低于0.30～0.35[11]。效标法分为客观效标法和主观效标法 ......