高 君，张晋琳，马福宝

    ·数据研究分享·

    2008—2013年江苏省甲型肝炎疫苗疑似预防接种异常反应监测分析

    高 君，张晋琳，马福宝

    目的 分析江苏省接种甲型肝炎疫苗(HepA)发生疑似预防接种异常反应(AEFI)的流行病学特征，评价HepA预防接种的安全性。方法 通过AEFI信息管理系统和江苏省免疫规划信息系统，收集江苏省2008—2013年HepA AEFI报告数据和HepA接种数据，对相关指标进行描述性分析。结果 江苏省2008—2013年共报告HepA AEFI 2 585例，其中冻干甲型肝炎减毒活疫苗(HepA-L)1 068例，平均报告发生率310.0/100万剂；甲型肝炎灭活疫苗(HepA-I)1 517例,平均报告发生率358.8/100万剂。HepA-L AEFI一般反应发生率为267.0/100万剂(920例)，异常反应发生率为39.5/100万剂(136例)；HepA-I AEFI一般反应发生率为334.2/100万剂(1 413例)，异常反应发生率为24.1/100万剂(102例)。年龄分布上，HepA-L AEFI以1岁组为主，占83.1%；HepA-I AEFI以1岁组和2～3岁组为主，分别占57.7%和38.7%。HepA-L和HepA-I AEFI男女性别比均为1.4∶1。HepA-L和HepA-I AEFI每个季节均有报告，春、夏季所占比例略高，分别为59.6%和61.6%。在不良反应的临床损害分布上一般反应的主要症状为发热、红肿、硬结，异常反应主要症状为过敏性皮疹。不良反应集中在接种后≤1 d发生。结论 HepA-L和HepA-I均具有较好的预防接种安全性，不良反应以发热、红肿、硬结和过敏性皮疹为主，发生时间主要集中在接种后≤1 d。临床需关注HepA接种后急性过敏反应的发生信号。

    甲型肝炎疫苗；大规模疫苗接种 ；疑似预防接种异常反应

    甲型肝炎(甲肝)是由甲肝病毒(HAV)引起的一种以肝脏损害为主的急性传染病。江苏省曾是甲肝的高发流行区,随着甲型肝炎疫苗(HepA)的使用以及环境卫生的改善，甲肝发病率显著降低[1]。HepA接种是预防和控制甲肝最有效的方法[2]。江苏省自2008年开始将HepA纳入到扩大的国家免疫规划，适龄儿童可免费接种。2008—2011年免疫规划以冻干甲型肝炎减毒活疫苗(HepA-L)接种为主，2012—2013年免疫规划全部采用甲型肝炎灭活疫苗(HepA-I)。这两种疫苗的安全性在既往临床试验研究中多次被报道[3-6]，但纳入国家免疫规划进行大规模儿童接种后 ......